专栏名称: 诺沃兰CMDRA
“共研法规,交流经验” ——专注于中国医疗器械及体外诊断领域
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直播入口 | 临床试验项目检查要点导读

诺沃兰CMDRA  · 公众号  ·  · 2024-06-20 14:08

正文

又到直播时间!本期直播我们将对近期发布的《 国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告(征求意见稿) 》进行导读。


该征求稿是由2023年11月发布的《 医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿) 》再度完善而成,新旧两稿有哪些变化?又有哪些变化值得关注?欢迎来直播间听我们给您仔细聊聊, 直播入口来咯


直播入口


直播时间:6月20日(周四)16:00~16:45


长按识别下方 【二维码】 即可一键直达直播间,希望大家安排好时间来参加, 没有报名的小伙伴也可以直接扫码进入



直播回放: 直播结束五分钟后,长按识别上方 【二维码】 即可收看直播回放。


内容要点


1

发现问题处理原则是什么

2

除真实性合规性问题外、新增严重不符合要求问题

3

现场检查要点和重点检查内容分享


直播预告



点击文末 【阅读原文】 也可以一键直达直播间哦!祝大家收获满满!

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