核查风暴再次来袭，106家企业撤回135个药品注册申请

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近日，CFDA总局发布《关于106家企业撤回135个药品注册申请的公告（2017年第80号）》，共有106家企业撤回了135个药品的注册申请。

公告显示，本次撤回药品注册申请的，不仅涉及第一批临床试验数据自查核查公告（2015年第117号）的名单，还有来自《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（2016年第81号、第142号、第171号、第202号和2017年第42号）等核查名单。在申请撤回的企业中，默沙东、诺华、施贵宝、住友等外资巨头集体出现，同仁堂等国内药企也在列。

据统计，共有2033个药品申请被要求进行自查、核查，共有1010个药品注册申请被公告撤回，40个药品不予批准，317个企业主动撤回，至此，共1357个产品止步在临床试验数据自查核查中。

附105家企业撤回药品注册申请名单

  2015年第117号公告撤回药品注册申请清单

  2016年第81号公告撤回药品注册申请清单

  2016年第142号公告撤回药品注册申请清单

  2016年第171号公告撤回药品注册申请清单

  2016年第202号公告撤回药品注册申请清单

  2017年第42号公告撤回药品注册申请清单

文 |  医谷

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