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近日,CFDA总局发布《关于106家企业撤回135个药品注册申请的公告(2017年第80号)》,共有106家企业撤回了135个药品的注册申请。
公告显示,本次撤回药品注册申请的,不仅涉及第一批临床试验数据自查核查公告(2015年第117号)的名单,还有来自《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》(2016年第81号、第142号、第171号、第202号和2017年第42号)等核查名单。在申请撤回的企业中,默沙东、诺华、施贵宝、住友等外资巨头集体出现,同仁堂等国内药企也在列。
据统计,共有2033个药品申请被要求进行自查、核查,共有1010个药品注册申请被公告撤回,40个药品不予批准,317个企业主动撤回,至此,共1357个产品止步在临床试验数据自查核查中。
附105家企业撤回药品注册申请名单
2015年第117号公告撤回药品注册申请清单
2016年第81号公告撤回药品注册申请清单
2016年第142号公告撤回药品注册申请清单
2016年第171号公告撤回药品注册申请清单
2016年第202号公告撤回药品注册申请清单
2017年第42号公告撤回药品注册申请清单
文 | 医谷
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