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国产首款重组带状疱疹疫苗申报上市

生命科学前沿 · 公众号 · · 2025-02-10 07:34

正文

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2025年2月9日，绿竹生物重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的上市申请获得NMPA受理，为首款重组带状疱疹疫苗。

LZ901 是绿竹生物的核心产品之一，是一款具有四聚体分子结构的重组带状疱疹疫苗，用于预防 50 岁及以上成人水痘带状疱疹病毒引起的带状疱疹。该疫苗由在 CHO 细胞上表达的 VZV gE 与 IgG 的两个 Fc 片段构成，与自然发生的 VZV gE 相比，LZ901 能表现出更好的免疫原性，诱导出更高水平的中和抗体滴度。

根据绿竹生物披露的Ⅲ期临床试验数据，LZ901 在 50 岁及以上人群中展现出与葛兰素史克的 Shingrix 相当的预防效力，且不良反应率较低。此外，该疫苗采用预充式注射器设计，提升了接种便捷性。在价格方面，LZ901 的零售定价预计约为 500 元至 800 元 / 针，每个疗程共注射两针，与 Shingrix 约 1600 元 / 针的价格相比，具有明显的价格优势。

据了解，葛兰素史克重组带状疱疹疫苗为全球范围内最畅销的创新疫苗品种之一，2024年销售额42.16亿美元。

葛兰素史克的带状疱疹疫苗国内由智飞生物代理，此前曾签订2024-2026年采购金额200亿元的推广协议，2024年底修订协议，改为2024-2029年采购金额216亿元。

来源：预防界综合医药笔记、生物制品圈

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