编译自EvaluatePharma《Word Preview 2017, Outlook to 2022》
EvaluatePharma(以下简称EP)又发预测报告了。通过对全球6500家领先的制药和生物技术公司进行观察研究,对2022年以前全球处方药销售情况、专利风险、研发投入、药企优势和实力排名、各细分病种治疗产品市场表现等做出了全面的趋势判断。
总体来看,全球处方药销售额2017年~2022年的复合增长率(CAGR)将达6.5%,2022年销售额预计为1.06万亿美元。增长动力大部分来自市场空间很大的疾病领域用药,例如Opdivo、Keytruda这些在肿瘤领域的免疫新疗法;此外研发失败风险很高但成功后将带来巨大收益的产品也可能为增长做出贡献,百健在研的阿尔茨海默症用药Aducanumab就是典型。值得注意的是,孤儿药市场的逐渐发力不容小觑。根据预测,即使孤儿药的价格可能会受到未来定价策略影响,但仍将为处方药销售额带来1/3的增长。
新药仍然是体现价值的主旋律。由于企业药品专利权逐渐减少,急需补充新的产品线,这将驱动全球范围内的并购和交易。实际上,美国的新药申请获批数量从2015年的56个骤减至27个,进一步说明了新药的紧缺情况。如果新药申请获批数量继续减少,市场上将出现大规模并购现象。
从畅销产品上看,到2022年修美乐仍将守护药王的霸主地位,此外Opdivo和Keytruda也将跻身销量榜单前列。
2022年全球最畅销产品TOP10
处方药市场发展势头强劲
2008年~2022年全球处方药销售额
2022年全球市场的处方药销售额将达到1.06万亿美元,现有产品销量扩大将成为发展主力,BMS的Opdivo
、默沙东的Keytruda、强生的Darzalex等PD-1、PD-L1抑制剂的增长值得关注,赛诺菲与再生元合作的中重度特应性皮炎药Dupixent、罗氏的多发性硬化症药Ocrevus等新产品的上市,也将带动全球处方药的销售。虽然CAR-T肿瘤疗法的安全性问题一度引发质疑,但业内对CAR-T疗法的热情依旧不减。
孤儿药的市场到2022年将翻番,预计最高值可达到2090亿美元,增长部分在2022年全球处方药销售增量占比高达32%。
然而处方药市场在未来还存在很多不确定的环境因素。EP预测,在2017~2022年期间,有1940万美元的销售额存在风险难以得到保证。究其原因,一方面,处方药市场很可能再次出现专利悬崖期,这给生物仿制药带来机会,同时也将冲击传统优势产品,百健和安进很可能在这此期间获得机会。另一方面,美国作为全球最大药品市场,其市场准入规则的变化可能使打入美国市场的企业付出更多成本。
2016~2022年全球处方药销售TOP20企业
未来,诺华、辉瑞和罗氏将追逐处方药市场前三位的霸主地位,根据趋势来看,诺华很可能以微弱优势问鼎。罗氏和辉瑞可能会受生物仿制药兴起的影响,罗氏的投资组合较多因此承担的风险也较大,辉瑞因收购获得的赫升瑞一定程度上可弥补恩利专利到期产生的损失。诺华、辉瑞和罗氏都有在PD-1、PD-L1布局,而诺华的乳腺癌新药Kisqali将挑战辉瑞Ibrance的市场地位。
新基则展现出最高的市场增长潜力,重磅产品多发性骨髓瘤治疗药来那度胺和银屑病治疗药Otezla
将共同在2022年为新基处方药业绩带来171亿美元的增长。由于丙肝药市场的竞争,吉利德未排入前十,市场在等待一个增长时机。将百特分拆出的Baxalta
纳入囊中,成为夏尔进榜的动因。
各治疗领域市场规模预测
肿瘤药、糖尿病治疗产品、抗风湿药、抗病毒药和疫苗这几类产品仍然存在着大量市场需求。
2016年、2022年全球治疗领域市场规模TOP10
肿瘤药
抗肿瘤药仍然存在最大的市场。该领域市场规模的年复合增长率为13%
,2022年可创造
1920亿美元规模的市场。在肿瘤领域,罗氏一直稳居前列,2022年仍将继续称霸。但值得注意的是,在肿瘤药排名前十的企业中,其他企业平均年复合增长率为16%,而罗氏根据分析仅为1%,这与罗氏美罗华、阿瓦斯汀等重磅产品受仿制药争夺市场的影响有关。默沙东的Keytruda预期增长迅速,2022年的全球销量预计可达98亿美元。BMS因Opdivo业绩受挫,与上一年相比名次下降。新基的来那度胺、BMS的Opdivo、默沙东的Keytruda、艾伯维与强生合作研发的Imbruvica和辉瑞的Ibrance预计成为2022年销售前五的肿瘤产品。
2016~2022年全球肿瘤药销售TOP10企业
2022年全球肿瘤药销量TOP5
糖尿病治疗产品
2022年,诺和诺德继续成为全球糖尿病市场的主要玩家,预计每年业绩以5%的速度增长,至2022年在全球糖尿病市场销售额可达178亿美元,拥有30.7%的市场份额。默沙东预计在糖尿病领域竞争优势减弱,勃林格殷格翰因Glyxambi和Jardiance良好的业绩表现,名次将继续爬升。默沙东的Januvia和Janumet的年复合增长率虽然呈现负增长,至2022年还是全球销量最好的糖尿病产品。
2016~2022年全球糖尿病药销售TOP10企业
2022年全球糖尿病药销量TOP5
抗风湿药
2016年9月,安进的Amjevita获批成为美国市场首个修美乐生物仿制药,但似乎在一定时间内Amjevita无法撼动艾伯维修美乐的药王地位。根据预测,2022年最畅销的抗风湿药仍然是修美乐,并且,艾伯维在研的ABT-494在业内看来很有市场潜力,将稳固艾伯维在抗风湿产品市场的地位。抗风湿药市场总体上增长缓慢。
2016~2022年全球抗风湿药销售TOP10企业
2022年全球抗风湿药销量TOP5
抗病毒药
EP预测,吉利德的丙肝药索非布韦和哈维尼2022年的销售额与2016年相比将降低80%。虽然在丙肝市场受挫,但吉利德在抗病毒领域是绝对的实力派,2022年最畅销的5款抗风湿产品中有3款是吉利德的产品。而罗氏因Tamiflu和Valcyte的仿制药侵蚀市场,其2022年在抗病毒领域的销售额与2016年相比预计暴跌79%,将跌出前十榜单。
2016~2022年全球抗病毒药销售TOP10企业
2022年全球抗抗病毒药销量TOP5
疫苗
赛诺菲、GSK、辉瑞和默沙东会继续引领2022年的全球疫苗市场,预计将分别占据约20%的市场份额。2017年伊始,赛诺菲及其全球疫苗业务部门赛诺菲巴斯德终止与默沙东的疫苗合资业务,但这不会对两家公司的疫苗业务造成影响,赛诺菲和默沙东2022年销售额增长预期都在2%~3%。
2016~2022年全球疫苗销售TOP10企业
2022年全球疫苗销量TOP5
全球创新趋势
对于创新药,各大药企一直以来都在加大投入,马不停蹄抢滩市场。为了获得新产品,一方面企业自己加大对研发的投入,另一方面则通过收购等方式获得新产品线。
2016年,全球研发投入为1567亿美元,同比增长5.9%。研发投入增长趋势将继续延续,预计未来每年全球研发投入增速为2.4%。
2008年~2022年全球研发投入
过去10年,从预计2022年将成为处方药销售额最高的20家企业的投资回报率来看,全球制药巨头们总体上都得到了或多或少的回报。EP也筛选出20个值得关注的在研产品,并对产品未来的市场规模做出预测,其中预计到2022年销售额最高的是吉利德的核苷逆转录酶抑制剂和HIV整合酶抑制剂Bictegravir/F/TAF,但从整体上评估,百健的阿尔茨海默症药Aducanumab价值最高。
2006年~2016年20家全球药企投资回报率情况
最具价值的20个研发项目
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