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日前,科济生物在美国临床肿瘤协会(ASCO)2017年会上公布了全球首个针对GPC3靶点的、使用CAR-T细胞治疗难治复发的肝细胞癌的一期临床试验结果。
据科济生物董事长李宗海介绍:在已完成的一期临床试验中,13名接受CAR-T细胞治疗的患难治复发的肝细胞癌患者均耐受良好,未出现剂量限制性毒性(DLT)或3级以上不良反应。得益于GPC3靶点针对肝细胞癌高度的特异性,脱靶毒性发生的可能性有效降低,在临床上表现出良好的耐受性。下一步我们将开展全球Ib/II期临床试验,在已接受同样治疗方案的5名可进行疗效评估的患者中,1名患者出现部分缓解 (Partial Response),2名疾病稳定 (Stable Disease) ,2名患者疾病进展 (Progressive Disease)。除一名疾病进展病人在治疗后12月死亡以外,其他4名病人都仍然存活,生存期已分别超过14个月、20个月、14个月和10个月。
科济生物成立于2014年10月,专注于开发基于CAR-T自体免疫疗法,公司总裁兼学科带头人为李宗海博士,为上海交通大学医学院附属仁济医院博士生导师、上海市肿瘤研究所癌基因及相关基因国家重点实验室研究组长,2015年9月份,科济生物与上海市肿瘤研究所建立了长期的合作关系。2015年,科济生物在上海交大附属仁济医院开展了全球首个肝细胞癌的CAR-T细胞临床实验,以及首个针对过量表达EGFR的胶母细胞瘤临床实验。
文 | 医谷
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