微生物知识概况及污染菌库的建立（上）

内容一：微生物知识概况

一、什么是微生物？

1、微生物的定义：

一切肉眼看不见或看不清的微小生物 的总称。它们都是一些体积微小，结构简单的低等生物。

2、微生物的种类：

按其结构、化学组成及分化程度可分为:

★原核类：仅有原始核质，无核仁或核膜，细胞器很不完善。

★真核类：细胞核的分化程度较高，有核膜、核仁和染色体，细胞器完整。

★非细胞类： 体积微小，能通过除菌过滤器。

3、微生物的形态

3.1 微生物的菌落形态

四大类微生物的比较：

3.2 微生物的显微形态

4、微生物的特点

个体小，面积大： 小于0.1mm。肉眼不可见。

分布广，种类多（10万多种） ： 自然界中到处都有，如水、空气、土壤等，土壤中的数量最多。

代谢强，转化快： 发酵乳糖的细菌在1小时内可分解其自重1000～10000倍的乳糖；产朊假丝酵母合成蛋白质的能力比食用公牛强10万倍。

生长旺，繁殖快： 微生物有惊人的繁殖速度，大多数微生物几十分钟内就可以繁殖一代。

适应性强，易变异 （耐药性产生的原因）

二、微生物学与人类的关系

微生物无处不在，我们无时不生活在“微生物的海洋”中。

微生物在哪里？

细菌数亿/g土壤，土壤中的细菌总重量估计为：10034 × 10 12 吨；

每张纸币带细菌：900万

人体体表及体内存在大量的微生物：

皮肤表面：平均10万个细菌/平方厘米；

口腔：细菌种类超过500种；

肠道：微生物总量达100万亿，

粪便干重的1/3是细菌，每克粪便的细菌

总数为：1000亿个；

每个喷嚏的飞沫含4500-150000个细菌， 重感冒患者为8500万。

时时刻刻与微生物“共舞”微生物既是人类的敌人，也是人类的朋友！

微生物是人类的朋友！

微生物是自然界物质循环的关键环节；

体内的正常菌群是人及动物健康的基本保证； 帮助消化、提供必需的营养物质、组成生理屏障

微生物可以为我们提供很多有用的物质； 醋、酶、各种药物、疫苗、面包、奶酪、啤酒、酱油等

基因工程为代表的现代生物技术；

微生物是人类的敌人！

鼠疫

天花

艾滋病

狂犬病

埃博拉病毒

……

二、微生物与人类的关系

可以说，微生物与人类关系的重要性，怎么强调都不过分。

微生物是一把十分锋利的双刃剑，它们在给人类带来巨大利益的同时也带来“残忍”的破坏。

它给人类带来的利益不仅是享受，而且实际上涉及到人类的生存。

内容二：污染菌库的建立

一、污染菌库建立的目的和应用

1、目的：

应新版GMP要求，需对环境、原辅料及不同阶段产品监控或检测到的微生物进行鉴定，并建立污染菌种库。便于对日常监测中出现异常菌株与菌种库进行比对，查找其来源，并针对菌种特性对相应的监控环境采取有效措施进行消毒。

长期有规律地对环境、检品中的微生物进行监控，了解环境中的微生物污染种类和变化趋势，并作为质量控制文件加以保存，对企业日常生产质量管理和监管机构的监督检查都是有益的补充。

2、应用：

对实验室洁净环境、各种检品进行监控，构建环境微生物分布图，提高检测结果公信力