国家药品监督管理局授予礼来制药Remternetug治疗阿尔茨海默病突破性疗法认定

MedMed医学传播时讯 · 公众号 · · 2024-03-24 22:30

正文

文章来源：礼来Lilly微信公众号

2 023年4月20日，礼来Lilly微信公众号发布消息宣布，中国国家药品监督管理局授予已礼来在研药物remternetug注射液治疗阿尔茨海默病突破性疗法认定，拟用于治疗早期阿尔茨海默病。这是继2023年1月remternetug注射液在国内获批临床试验后的又一里程碑。

Remternetug是一款下一代N3pG淀粉样蛋白抗体，靶向仅存在于脑淀粉样蛋白斑块中的淀粉样β肽第3个氨基酸的焦谷氨酸修饰。在2023年阿尔茨海默病和帕金森病国际会议(AD/PD 2023)发布的报告显示，remternetug用以治疗轻度认知功能障碍或轻至中度阿尔茨海默病患者的多中心、随机、双盲1期临床试验取得积极结果，中期分析结果显示remternetug可快速且稳定的清除淀粉样斑块。

礼来全球高级副总裁

礼来中国药物发展及医学事务中心负责人

王莉博士表示

“

国家药品监督管理局授予礼来制药remternetug治疗阿尔茨海默病突破性治疗药物认定，是对中国阿尔茨海默病患者未被满足的治疗需求的认可，也是对礼来在阿尔茨海默病领域的激励。礼来深耕该领域三十五年，拥有全面的研发管线，我们期望携手国内临床研究机构、研究者和受试患者，争取尽快完成研究，将创新产品早日引入中国，让中国患者与全球患者同步可及创新药物。