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【案例】天士力:中药、生物药、化药协同发展!生物药翻226倍!创新药进入收获期!

E药经理人  · 公众号  · 医学  · 2017-10-30 20:17

正文

  • 10月30日,天士力副总裁孙鹤在中国医药创新与投资大会上发言时表示,“天士力大生物药创新发展的战略是中药国际化拓展为主要方向,协调生物药和化学药两大品类形成协同发展的格局。凭借天士力构建的创新研发能力和产品集群优势,我们会全力以赴将目前在研管线超过60项产品尽快推向市场。”


天士力控股集团副总裁孙鹤在大会上发言


众所周知,天士力是中国药界的中药龙头企业,但在药物销售方面其正在发生结构性变化,中药占比过高的局面正在被改变。从财报情况来看,其中药销售平稳增长,但是生物药和化学药销售分别实现了226倍和34.7%的快速增长,销售占比开始逐步增加。生物药的大幅增长来自普佑克的带动,而化学制剂的快速增长则来自水林佳及蒂清两大主力产品的带动。


对此,外界认为,这是天士力凭借多年医药行业研发投入行业前十以及四位一体研发机制厚积薄发的结果,预示着天士力构建中药、生物药、化学药协同发展的格局,进入了新发展阶段。


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“四位一体”加码创新


天士力留给业界的印象一直是现代中药的龙头,但实际上经过多年发展,其正在成为一家中药、化药、生物药相互协同的创新企业。经过长期的探索,其在创新能力方面,形成了自主研发、合作研发、产品引进和投资市场优先许可权的“四位一体”研发模式。


根据公开数据显示,天士力过去多年持续加大研发投入,投入占工业收入的7%左右,2016年研发费用为4.4亿元,在中国医药上市公司中,排名在前十。如果包括公司通过合作研发等方式实现研发投资约3.9亿元;实际研发总额约为8.3亿元,研发投入占医药工业收入的比例高达13.4%



凭借这“四位一体”及长期资金的投入,天士力通过自主研发,拥有在研中药、生物药、化学药及增加适应症多项;通过合作研发,同法国Transgene等组建国际研发孵化平台创世杰生物制药公司;通过产品引进,引入上海赛远生物科技多款生物药品;通过市场许可优先权,天士力获得多款生物药产品的未来市场优先许可权益。


在“四位一体”模式下,嫁接天士力强大的投资能力和全球商业拓展能力,通过全球双报机制,加速国际国内产品的研发周期,最终实现生物药研发产品有序上市,为公司未来业绩稳定增长提供强有力的创新产品保障。


对于中药、生物、化药三大领域的协同布局上,天士力控股集团副总裁孙鹤日前表示,把中药产品继续向海外推进,形成一个具有独特品牌的国际化大中药产品体系,同时在生物药方面,以做新、做高作为主要出发点和面向市场立足点,化学药做优做特,作为具体的研发特点,形成一个做强、做大、做新、做优、做特的整套研发体系。


而在中药走向国际化方面,孙鹤说,在中药产业国际化方面,天士力致力构建全球第三大药物体系,围绕天士力北美药业搭建的国际化申报及服务平台,协助中国11家知名上市公司的14款中药产品在北美进行注册及申报。面对未来,除了天士力复方丹参滴丸产品的国际化,正在申报的产品会与天士力形成中药产品的国际化矩阵、规模效应和品牌效应,最终将带动中药集体走向世界。


2

收获期渐近


从整体研发层面,截至2017年中报,公司拥有在研新药及仿制药56项,包括中药21项,生物药及增加适应症9项,化学药及仿制药26项。其中,1类新药12项(化学药5项,生物药7项)。


在生物药方面,天士力主要以上海天士力药业(公司全资子公司,主要负责发展公司生物制药板块业务)为依托,加快了生物医药产业的布局。公司陆续通过天士力创世杰(天津)生物制药有限公司、上海赛远生物科技有限公司、天视珍生物技术(天津)有限公司合并天境生物科技(上海)有限公司等投资重大举措,构建了集生物药早期开发、生产制备到临床开发的全面性平台,布局了包括抗体药物、重组蛋白、治疗性疫苗等在内的多个生物药细分领域。


从技术布局角度,天士力在全人源安美木单抗、全人源抗 CD47 单抗、降血脂生物药全人源抗 PCSK-9 单抗、注射用脂糖素、长效 GLP-1 类似物(投资市场优先权)、治疗性乙肝疫苗等品种实现了全人源抗体、长效融合蛋白、病毒类治疗性疫苗等重磅靶点领域完成了全面布局。







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