专栏名称: 实验与分析

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【热报】药物元素杂质分析技术专题

实验与分析 · 公众号 · 科研 · 2021-03-02 18:00

正文

药物中的元素杂志一直药物质量控制的重点关注内容，元素杂质不仅对药品的稳定性、保质期产生不利影响，还会因为潜在的毒性引发药物副反应。随着2020版《中国药典》的发布，对药品中元素杂志的分析提出了更高的要求，加大了中药材对砷汞铜镉铅有害元素分析的要求，化药一致性评价需要对更多的金属元素进行评价，改变了部分生物制品和辅料中有害元素的检测方法等等。

本次公开课把重点聚焦在药物元素杂质的分析技术，从药品中元素杂质的分析技术的当前现状、法规标准、前处理、质量控制和相关检测仪器，例如AAS、ICP-MS、ICP-OES等设备的应用与大家进行交流讨论。

希望通过本次技术交流，可以在提高药物研究工作者的分析检测水平外，还能促进药物分析检测技术的进一步发展及提升。

课程详情

课程安排

3月23日（周二）
13:00-14:00	药品中元素杂质的控制研究	王雪芹河南省食品药品检验所保健食品室主任
14:00-15:00	安捷伦原子光谱技术在药物元素分析中的应用	赵志飞安捷伦原子光谱应用工程师
15:00-16:00	ICP-MS直接进样分析注射液中的杂质元素	珀金埃尔默无机产品线技术专家岳维喜
16:00-17:00	化学药杂质元素分析	张春华广东省科学院测试分析研究所（中国广州分析测试中心）助理研究员

主题一：药品中元素杂质的标准更新及控制研究

讲师简历

王雪芹河南省食品药品检验所保健食品室主任主任药师
王雪芹，1987年华西医科大学毕业，2002年中国药科大学药物分析学专业硕士研究生毕业，河南省食品药品检验所工作至今。曾在中检院、药典委、省食药监局等工作学习。

主要从事食品、药品、保健食品、化妆品监督检验及新药研究。

河南省2008年度学科带头人，河南省高层次（C类）人才，中国食品药品检定研究院颁发的“第一届食品补充检验方法评审专家委员会委员”“化妆品技术审评咨询专家库专家”，河南省科技成果二等奖、郑州市、濮阳市、驻马店市、河南省卫生厅等科技成果奖等。国家级/核心期刊发表专业论文40多篇，实用新型发明专利一个，省科技厅立项2个。

内容精华

1、概述杂质的定义及分类；

2、元素杂质控制的相关标准及收载情况；

3、中国药典有关元素杂质的控制策略及相关要求；

4、检测方法的原理及应用......

主题三：安捷伦原子光谱技术在药物元素分析中的应用

讲师简历

赵志飞安捷伦原子光谱应用工程师
赵志飞，安捷伦原子光谱应用工程师，主要从事制药、食品、环境等领域无机元素分析技术支持。

内容精华

随着药物中元素检测法规的更新和完善，中药元素形态分析、化药元素杂质检测、生物制药培养基及疫苗药包材无机元素的测定成为制药公司的关注点。安捷伦全线的原子光谱仪器针对不同检测项目和重点具有特色的技术方案。

1、安捷伦原子吸收分析仪在药物元素分析中的检测要点；

2、电感耦合等离子体发射光谱仪在药物元素分析中的检测要点；

3、电感耦合等离子体质谱仪在药物元素分析中的检测要点。

主题三：ICP-MS直接进样分析注射液中的杂质元素

讲师简历

岳维喜 珀金埃尔默无机产品线技术专家

岳维喜，珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司无机产品线技术支持，主要负责AAS，ICP-OES，ICP-Ms的应用支持；毕业于中国海洋大学，拥有7年以上的元素分析经验。

内容精华

课程内容：

1、2020年新版药典中化药中元素杂质要求变化；

2、NexION型ICP-MS分析化药中元素杂质优势介绍；

3、注射液中元素杂质分析应用介绍。

主题四：化学药杂质元素分析检测技术的应用

【热报】药物元素杂质分析技术专题

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