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CAR T细胞清淋与疗效关系

大叔快评  · 公众号  ·  · 2024-09-29 20:28

正文

巴西时间9月28日,驯鹿生物在2024年国际骨髓瘤学会(IMS)年会上以壁报形式展示了其全人源靶向BCMA的CAR-T疗法——伊基奥仑赛注射液(福可苏®)在治疗复发难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的FUMANBA-1研究中不同淋巴细胞清除方案下的比较研究。研究结果表明足量的淋巴细胞清除预处理能够显著提升患者的缓解深度,延长缓解时间和无进展生存期,同时不增加治疗相关毒性。

摘要编号:P-094

摘要标题:The Optimal Lymphodepletion Prior to Eque-cel in Patients with Refractory Relapsed Multiple Myeloma in FUMANBA-1 Study

展示时间:2024年9月28日(UTC-3)


此次壁报内容基于FUMANBA-1研究(研究登记号:NCT05066646)。此项研究中共纳入91例既往无CAR-T治疗史的患者接受伊基奥仑赛注射液的治疗,中位随访时间为18.07个月。两组受试者在基线特征上相似,包括年龄、体力评分、肿瘤分期、高风险细胞遗传异常和治疗线数等。研究显示共有33名受试者的淋巴细胞清除剂量发生了调整,58名受试者接受了标准的清淋剂量。


结果显示, 在疗效方面 ,标准剂量组的总体反应率(ORR)和严格意义上的完全缓解率(sCR)分别为100%和82.8%,而剂量调整组分别为97%和78.8%(如图1)。 标准剂量组显示出了更显著的缓解深度和更佳的长期预后 ,标准剂量组持续缓解时间(DOR)超过一年的比例为92.2%,而剂量调整组为70.6%。此外,剂量调整组达到微小残留病灶(MRD)阴性的中位时间较长,为22天,相比之下标准剂量组为15天,同时标准剂量组12个月MRD阴性持续率为90.4%,而剂量调整组为63.7%(HR=3.33,P=0.0166)(如图2)。标准剂量组12个月无进展生存(PFS)率为92.2%且中位PFS尚未达到,而剂量调整组12个月PFS为73.5%,中位PFS为30.28个月(HR=3.64,P=0.0032)(如图3)。按照90%剂量调整分组的人群PFS也展示了同样的趋势(如图4)。

图1  总体缓解率(ORR)

图2 微小残留病灶(MRD)阴性率

图3 无进展生存(PFS)率

图4 按照90%剂量调整分组的人群PFS率







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