摘要编号:P-094
摘要标题:The Optimal Lymphodepletion Prior to Eque-cel in Patients with Refractory Relapsed Multiple Myeloma in FUMANBA-1 Study
展示时间:2024年9月28日(UTC-3)
此次壁报内容基于FUMANBA-1研究(研究登记号:NCT05066646)。此项研究中共纳入91例既往无CAR-T治疗史的患者接受伊基奥仑赛注射液的治疗,中位随访时间为18.07个月。两组受试者在基线特征上相似,包括年龄、体力评分、肿瘤分期、高风险细胞遗传异常和治疗线数等。研究显示共有33名受试者的淋巴细胞清除剂量发生了调整,58名受试者接受了标准的清淋剂量。
结果显示,
在疗效方面
,标准剂量组的总体反应率(ORR)和严格意义上的完全缓解率(sCR)分别为100%和82.8%,而剂量调整组分别为97%和78.8%(如图1)。
标准剂量组显示出了更显著的缓解深度和更佳的长期预后
,标准剂量组持续缓解时间(DOR)超过一年的比例为92.2%,而剂量调整组为70.6%。此外,剂量调整组达到微小残留病灶(MRD)阴性的中位时间较长,为22天,相比之下标准剂量组为15天,同时标准剂量组12个月MRD阴性持续率为90.4%,而剂量调整组为63.7%(HR=3.33,P=0.0166)(如图2)。标准剂量组12个月无进展生存(PFS)率为92.2%且中位PFS尚未达到,而剂量调整组12个月PFS为73.5%,中位PFS为30.28个月(HR=3.64,P=0.0032)(如图3)。按照90%剂量调整分组的人群PFS也展示了同样的趋势(如图4)。