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Editas在推出首个CRISPR / Cas9人体研究的竞赛中失去领先地位

药时代  · 公众号  · 药品  · 2017-05-17 08:18

正文

Editas是三个基因编辑生物技术公司(另外两家是CRISPR Therapeutics,Intellia)中第一个登陆纳斯达克的,直到本周,该公司也看起来像是在这场竞赛中处于领先地位,有望成为三家公司中第一个开展开创性的人体研究。


然而,风云突变,这个“第一名”可能无法实现。


周一(2017年5月15日),Editas ($EDIT)的首席执行官Katrine Bosley表示,生产AAV所需的材料相关的制造受到延迟,迫使公司将其计划的IND申请延期到明年年中。 如高管们解释的,制造他们的传送媒介的输入材料之一未通过质量控制检查,解决这一问题带来的延迟导致他们失去与CMO约定的生产时间。


这是一个重大的延迟。 Editas的股价在周二的市场前交易中下跌了5%,该公司一直计划在今年年底提交申请。 在落后的过程中,Editas被CRISPR Therapeutics赶超。几天前,CRISPR Therapeutics公司($CRSP)发布其Q1报告,首席执行官罗杰·诺瓦克(Rodger Novak)指出,他的团队计划在2017年底在欧洲提交其CTA(临床试验授权)申请,其领先药物治疗β-地中海贫血。


与此同时,Intellia公司($NTLA)更多地集中在动物研究,其ATTR项目的IND enabling研究将在2017年下半年和2018年上半年实施。


这三家公司中没有一家可以声称是第一个在人类中尝试该生物技术。 中国四川大学华西医院的研究组早已开启了早期的探索性研究。 而投资大亨肖恩·帕克(Sean Parker)先生同意资助由宾夕法尼亚大学Carl June先生领导的人体研究,该研究可能成为美国的第一个。


路很漫长,前方一定会有很多很大的surprises在等着我们。


原文:Editas loses its lead in the biotech race to launch the first CRISPR/Cas9 human study

出处:Endpoints。所有版权归拥有者。

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