Amylyx 收购GLP-1 受体拮抗剂（Avexitide）将开启3期临床试验

求实药社 · 公众号 · · 2024-07-11 13:03

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来源：多肽圈

2024年7月10 日，Amylyx Pharmaceuticals宣布收购Eiger BioPharmaceuticals的在研疗法Avexitide。Avexitide迄今已被研究用于治疗高胰岛素性低血糖。Amylyx公司预计在2025年第一季度开展3期临床试验，评估avexitide治疗术后低血糖（PBH）的效果。

Avexitide是一种潜在“first-in-class”胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体拮抗剂，已在五项临床试验中评估用于治疗术后低血糖，并且在临床试验中用于治疗先天性高胰岛素血症（HI）。这两种适应症均以高胰岛素性低血糖为特征。美国FDA 已授予avexitide用于治疗这两种适应症的突破性疗法认定。

Avexitide 旨在与胰岛 β 细胞上的 GLP-1 受体结合，并通过减少胰岛素分泌和稳定葡萄糖水平来阻断 GLP-1 的作用以减轻低血糖。在 PBH 中，过量的 G LP-1 可导致胰岛素分泌过多和随后的严重低血糖事件，包括自主神经和神经低血糖症状。

在先前治疗PBH的2期和2b期研究中，avexitide显著减少低血糖事件，包括改变患者精神和身体功能，需要救助的严重低血糖事件。结合FDA对行业的指导以及针对PBH的关键性3期临床试验的初步反馈，低血糖事件的减少可以作为支持批准的临床终点。