1.三季报业绩符合预期,全年业绩或受医保目录执行进度影响。
公司17年前三季度实现营收20.99亿元,同比增长14.69%;实现归母净利润4.16亿元,同比增长33.85%,扣非后归母净利润4.17亿元,同比增长34.22%。17年Q3单季度实现营收7.30亿元,同比增长9.62%,实现归母净利润1.83亿元,同比增长37.90%。公司核心生物制品康柏西普营收增速预计有所放缓,考虑系受到新版医保目录执行进度及医保谈判目录品种支付比例尚不明确的影响。由于康柏西普系通过谈判进入医保目录的品种,价格有所变化,故各省在新版医保目录执行及支付价格调整的过渡期会对康柏西普的销售产生一定影响。根据我们近期对各省招标情况的跟踪发现,截至10月12日,有16个省份已执行新一轮招标结果,年内执行新标/新价格的省份有望超过20个,而对于36个通过谈判进入医保的品种,部分省份对于支付比例的规定较为灵活;我们认为新版医保目录执行已进入实质落地阶段,各省医保谈判目录品种支付比例的明确也有望于年底或明年初完成,届时康柏西普有望随着医保放量而重回快速增长轨道。
再次重申康柏西普未来高成长性逻辑,通过谈判仅降价18%进入医保目录,将带来渗透率的快速提升及单人次注射次数的显著增加,同时也将构筑起对于还未在国内获批的竞争对手阿柏西普强大的竞争优势,保守假设2019年在wAMD适应症中康柏西普市占率40%、渗透率达5%,在PM适应症中康柏西普市占率60%、渗透率3%,仅按医保每年支付4支计算,2019年康柏西普的市场规模将达20亿元。长期来看,康柏西普的DME及RVO适应症正在III期临床试验进行中,待全部适应症获批后,目标市场人群将是目前的3-4倍,保证产品中长期持续快速增长。
2.毛利率有所提升,费用率控制良好。
报告期内,公司销售毛利率90.48%,较去年同期上升0.14pp。公司期间费用率66.60%,较去年同期下降2.69pp;其中销售费用11.22亿元,同比增加9.74%,销售费用率53.45%,较去年同期下降2.41pp;管理费用2.98亿元,同比增加14.01%,管理费用率14.20%,较去年同期下降0.09pp;财务费用-2217.34万元,同比下降39.85%,主要系利息收入增加所致,财务费用率-1.06%,较去年同期下降0.19pp。应收账款增长
310.10%,主要系报告期内回款催收力度较年底有所减缓所致,经营性现金流5.06亿元,同比增加8.00%。公司各项财务指标正常,现金流充裕。
3.拟携手INC Research公司开启康柏西普FDA III期临床试验。
公司拟聘请INC Research提供康柏西普注射液的临床试验研究服务,主要包括康柏西普的III期临床试验、向FDA及其他监管机构提交上市申请以及获得上市许可。INC Research最早成立于1996年8月,于2014年11月在纳斯达克上市,是全球排名前十的CRO公司,专注于为生物制药和医疗设备行业提供第一阶段到第四阶段临床开发服务。该临床研究服务总费用为2.28亿美元,视合同项目的具体进展分期支付,原则上除前期费用和研究项目首笔费用外,只有在INC Research达到所约定的里程碑或提交可交付成果时,公司方会向INC Research支付款项,具体支付金额细则预计将在股东大会审议后披露公告。
康柏西普是中国第一个获得FDA临床批件(IND)的生物药,全球范围内,抗VEGF药目前被阿柏西普及雷珠单抗占领,2016年两者全球销售额合计约85亿美金,其中阿柏西普销售额52亿美金,2014-2016年CAGR约37%,雷珠单抗因阿柏西普的强势,近年来增速已出现10-15%的下滑。康柏西普在作用机制和给药方案上均优于雷珠单抗,目前在FDA获批III期临床的抗VEGF的在研品种包含康柏西普在内仅4种,未来公司有望分享百亿美元市场。
4.盈利预测及投资建议:
我们预计17-19 年公司净利润为 6.25 亿、8.24 亿、10.88 亿元,增速分别为 25.9%、31.8%、32.1%,对应 EPS 分别为0.93元、1.22元、1.61元,当前股价对应 PE 为 61倍、46倍、35倍,具备中长线投资价值,维持“推荐”评级。
5.风险提示:
康柏西普销售推广不达预期,适应症获批进度不达预期。