167个品种过评！石家庄四药赢麻了，新华制药、齐鲁制药……

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据药融云数据库统计，5月，CDE共承办335条新注册分类仿制药申报受理号和50条一致性评价补充申请，涉及药企超280家。在申报品种数量上， 浙江赛默制药 占居榜首，本月申报了18个品种，紧随其后的是九典制药，申报了5个品种。

在过评方面，5月共有167个品种 （272品规） 通过/视同通过一致性评价，涉及172家药企。本月石家庄四药赢麻了，迎来5个品种过评，领跑过评榜。

5月CDE共承办335条新注册分类仿制药申报受理号和50条一致性评价补充申请，涉及药企超280家。本月申报品种最集中的领域是 心血管系统药物 ，其次是 消化系统与代谢药物 。

相较于上月，5月企业申报浙江赛默制药持续发力，以18个品种的申报数量位居榜首。紧随其后的是九典制药，提交了5个品种的申报。其次是南京海纳制药、海南葫芦娃药业2家药企，也积极布局，均申报了4个品种。

5月浙江赛默 申报品种数据

从受理品种来看，5月 乳果糖口服溶液、 法莫替丁注射液 、硫酸氨基葡萄糖胶囊、盐酸甲氧氯普胺注射液 4个品种申报药企最多，均有6家药企申报。紧随其后的是 富马酸伏诺拉生片 、注射用头孢唑肟钠、盐酸贝尼地平片 3个品种均获有5家药企申报。

5月共有167个品种 （272品规） 通过/视同通过一致性评价，涉及172家药企。 从企业来看，本月石家庄四药大丰收，迎来5个品种过评，占居榜首。紧随其后的是齐鲁制药 （含其子公司） 和山东新华制药2家药企，均有4个 品种过评。

5月过评评品种≥4药企名单（标红为首家）

从过评品种来看， 他达拉非片 、法莫替丁注射液 2个品种过评企业数最多，达到4家。其次是 注射用头孢呋辛钠、注射用头孢西丁钠、盐酸莫西沙星滴眼液、 甲磺酸 雷沙吉兰片、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ) 5个品种均有3家药企过评。

首家过评品种方面，本月共有16个品种迎来首家过评，涉及 海南普利制药、辰欣药业、石药集团欧意药业、齐鲁制药 等多家药企。其中 复方醋酸钠葡萄糖注射液、琥珀酸美托洛尔缓释胶囊、他克莫司颗粒、盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液、注射用硫酸艾沙康唑 5个品种迎来首仿。