首次发布！《中国上市药品目录集》

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昨日（9月4日）CFDA药审中心就《中国上市药品目录集》框架征求意见发布通知。

《目录集》的发布对公众可维护用药权益，降低用药负担，提高药品可及性，而对于药企则可以促进药物研发创新，保护专利权人合法权益。同时也有利于仿制药发展，提高仿制药质量，明确仿制药的标准，降低仿制药专利侵权风险。当然，也方便行业和公众及时、准确、全面了解上市药品的相关信息，了解国际信息。

《中国上市药品目录集》，收录了具有完整规范的安全性和有效性研究数据获得批准的创新药和改良型新药，以及具有药学等效和生物等效的仿制药品，并确定参比制剂和标准制剂。

收录的药品包括以下四类：

1. 基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品；

   
   

2.  按化学药品新注册分类批准的仿制药；

   
   

3. 通过质量和疗效一致性评价的药品；

   
   

4. 国家食品药品监督管理总局（以下简称“食品药品监管总局”）确定的其他药品。
   

在发布的《目录集》（征求意见稿）中，率先收录了19个药品，按照收入类别来看，目前主要为三类——原研进口药品、创新药和按化学药品新注册分类批准的仿制药。

其中以原研进口药为主，有12个，涉及安斯泰来、默沙东制药、辉瑞制药、诺华制药等；国产药品有7个，涉恒瑞医药、齐鲁制药、深圳微芯等药企。

点击阅读原文查看《中国上市药品目录集》。

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