根据全球临床试验收录网站clinicaltrials和中国临床试验登记平台chinadrugtrials，7月共9款创新药进入III期阶段，其中5款来自中国药企。这些在研药物覆盖靶点不乏
KRAS、TROP2等热门靶点，也包括B7-H3这类还未出现突破性进展的靶点。本文筛选其中5款重点产品加以介绍。
2024年7月进入III期临床的创新药
注：1.信息来源于Clinicaltrials和Chinadrugtrials。
3.同一款药物在同一天启动多项III期临床，适应症合并记录；同一款药物在一个月内启动多项III期临床，以最早登记者准。
4.ACVR2A：激活素A的跨膜丝氨酸/苏氨酸激酶。
Divarasib是由罗氏开发的一款口服
KRAS G12C共价结合抑制剂，已经在I期研究中展现出经验的疗效数据，具备“best-in-class”潜质。
该
项I期研究中，非小细胞肺癌（NSCLC）
患者经确认的
客观缓解率（cORR
）
达到了
53.4%
，中位无进展生存期（mPFS
）
达到
了13.1个月。
Sotorasib和Adagrasib是目前仅有的两款已上市KRAS G12C抑制剂，分别于2021年5月和2022年12月上市，其中前者来自安进，后者来自BMS。
与这两款产品同期数据相比，
Divarasib展现出了更优的疗效水平。在NSCLC患者中，
Divarasib有着更高的ORR值（
53.4% vs. 37-43%
），
mPFS也实现了翻倍（
13.1个月 vs. 6.5-
6.9个月
）。
基于该结果，罗氏也启动了这项头对头研究，
对比Sotorasib（每日1次）或Adagr
asib（每日2次）治疗经治KRASC G12C阳性的晚期或转移性NSCLC
患
者的
III期研究。这也
是第一项直接比较不同
KRAS G12C抑制剂疗效的III期临床试验。
HS-20093是一种新型B7-H3靶向ADC，由全人源化的B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂（
TOPOi
）有效载荷共价连接而成。
2023年12月，GSK与翰森制药达成一项超17亿美元的合作，获得了
HS-2009
3
在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区）之外全球其它地区的开发、生产和商业化授权。
此前，HS-20093在
I期
ARTEMIS-001研究已经展现出对广泛的抗肿瘤效果。
该研究共纳入了53例不同类实体瘤患者
，包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、骨及软组织肉瘤、食管癌、黑色素瘤和乳腺癌。
研究结果显示，在50例可评估疗效的患者中，接受HS-20093 4.0 mg/kg至12.0 mg/kg剂量治疗的患者中ORR为30.0%，DCR为86.0%。在先前接受过三线治疗的11例
小细胞肺癌患者的
ORR达到了63.6%，
DCR为81.8%，mPFS为4.7个月。
B7-H3是一种I型跨膜蛋白，归属于靶点界的名门望族--B7蛋白家族。该家族聚集着不少免疫治疗热门靶点，PD-L1就是其中一员。B7-H3在多种肿瘤（包括肺癌、头颈癌、食管癌、前列腺癌、子宫内膜癌和乳腺癌等）过表达，与疾病进展和不良预后相关，因此被认为是肿瘤免疫治疗的潜力靶点。
目前，全球尚无
B7-H3靶向新药获批上市，围绕该靶点开发的药物类型十分多元化，包括
小分子、单抗、双抗、ADC、
放射免疫疗法、
CAR-T、CAR-NK等多种药物类型。
其中，双抗、ADC以及CAR-T是目前步入临床阶段中最常见的三种类型。在ADC类别中，
HS-2009
3进展靠前，由第一三共/默沙东共同开发的
B7-H3靶向ADC也于今年初启动了用于小细胞肺癌的III期临床试验。
ANX007是由
Annexon开发的一款
通过
玻璃体内
给药的
