产业速递 | Cornelis：可以拉伸的二尖瓣 | 超小Profile

二尖瓣关闭不全（MR）是一种疾病，其中心脏的二尖瓣（由两张瓣膜组成）无法正常关闭，从而导致血液流回左心房。二尖瓣关闭不全可能导致一系列可怕的并发症，包括肺充血和心力衰竭。如果不及时救治，可能会导致50%的中度至重度患者在4年内死亡。

在美国和欧盟，就有超过400万人患有中度至重度二尖瓣关闭不全，重度二尖瓣关闭不全的复合年增长率为5-7％。到2021年，经导管二尖瓣修复和置换市场估计将达到10亿美元。心脏外科术（置换或修复二尖瓣）是治疗中度至重度二尖瓣关闭不全患者的金标准。但是，由于患者年龄，体弱和合并症等原因，这些患者中有近50％不是手术候选人。

为了治疗这些无法通过心脏外科手术治疗的患者，治疗技术正朝着侵入性较小，心脏无创化，经导管手术的方向发展。

目前成功市场化的经导管治疗二尖瓣治疗产品只有缘对缘修复产品，其它修复技术和置换技术都没有获得批准。无论是美敦力、爱德华等公司都在开发新的修复技术或者置换技术。但是由于技术难度太高，目前最快只有在进行临床研究，想要上市还需一段时间。

Open Stent Solution作为一家创新医疗器械公司，其开发一种全新经导管二尖瓣置换技术---Cornelis。Cornelis是采用全新设计理念，旨在让经导管二尖瓣置换手术变得简单。

Cornelis是全球第一款采用RIBBON valve技术的经导管二尖瓣置换产品，这是一种革命性的方法，可以以更简单、侵入性更小的方式通过股静脉（腹股沟）植入瓣膜。

RIBBON valve技术是一种可以将瓣膜切开拉伸技术，无需像传统的二尖瓣瓣膜一样需要进行压缩放入到输送系统内。如下图所示。

RIBBON valve技术带来好处就是让Cornelis的输送系统的Profile大幅缩小。这一革命性的功能显著拓宽了TMVR手术的入排标准标准，大大降低了患者因为各种因素无法接受TMVR治疗的风险，从而使更多的患者受益于TMVR手术。

除了这个巨大优点外，Cornelis 还是唯一一种有效缓解人工瓣膜突出到左心室的问题的TMVR产品，从而将左心室流出道（LVOT）阻塞的风险降至最低。

这种改进与手术后与血管通路、出血事件和医源性房间隔缺损相关的并发症显著减少齐头并进，这一切都归功于输送系统Profile减小。

另外Cornelis采用双电枢设计，增强了其对各种患者的适应能力。

由于Cornelis独特设计使得其非常适合容纳最宽的天然瓣膜，适用于TMVR和TTVR治疗。

Open Stent Solution是一家创新医疗器械公司，其凭借其创新的RIBBON valve技术，在经导管（经皮）心脏瓣膜置换领域取得了开创性进展，旨在解决和治疗心脏瓣膜疾病。其目标是为心脏瓣膜置换术提供一种微创（经皮）替代方案，提供符合患者解剖结构的解决方案，以造福广大患者。