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昨日(6月7日),国家食药监总局发布《关于注销阿莫西林胶囊等10个药品注册批准证明文件的公告 》。
公告表示,根据回音必集团浙江亚东制药有限公司等4家企业的申请,国家食品药品监督管理总局决定注销阿莫西林胶囊等10个药品注册批准证明文件,10个药品中,包括7个制剂和2个原料药。
企业为何要主动申请注销批文,据了解,有些产品竞争性强,即使销量不错,但是原料成本在不断上涨,而销售价格依然在原地踏步,大大降低了药企的生产动力,迫使对对该类药品的放弃,还有一个主动撤销的原因很可能是,产品在获得批文后,因为种种原因,多年来并未生产销售,失去了“生存”的意义。
附注销注册批准证明文件品种目录
文 | 医谷
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