专栏名称: 赛赋医药研究院
赛赋医药依托中国科学院药物创新研究院等国家级药物研发单位成立,致力于打造国际一流一站式创新药CRO服务平台。下设成药性评价、模型动物、药理药效、临床前安评、药代分析、临床 I 期、药学制剂等多个技术部门,能够提供一站式创新药研发解决方案。
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赛赋医药助力鑫康合XKH002中国临床试验申请 (IND)获批

赛赋医药研究院  · 公众号  ·  · 2023-06-13 11:46

正文

2023 年0 6 12 日,免疫创新药物研发公司鑫康合生物宣布,其自主研发的用于治疗肿瘤的创新药物 B7S1 阻断抗体 XKH002 临床试验申请( IND )获得中国 NMPA 批准。 XKH002 作为 “first-in-class”B7S1 阻断性抗体,具有极大的开发潜力,特别是对 PD-1/PD-L1 抗体药物治疗不反应、反应不灵敏或者产生耐药的患者。今年 2 月, XKH002 美国 IND 已获 FDA 批准,此次中国 IND 获批后,鑫康合将快速推进该产品的临床开发。

XKH002是鑫康合生物医药自主开发的重组抗B7S1的阻断性人源化IgG4单克隆抗体。XKH002能够特异性结合B7S1,并有效阻断B7S1介导的对T细胞增殖和免疫反应的抑制作用。XKH002有助于恢复和增强机体抗肿瘤免疫应答,并具有广谱抗癌潜力。

赛赋医药致力成为国际一流的一站式医药创新药物CRO服务平台,为创新医药企业提供全方位、整体解决方案,助力企业快速成长。 利用该平台,赛赋医药承担了鑫康合生物医药XKH002项目的 药代动力学和临床前安全性评价, 助力 鑫康合生物医药XKH002 项目







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