专栏名称: 医药魔方
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如何面对日新月异的医药新政,PharmaCon 2017中国国际化学药大会再度扬帆起航

医药魔方  · 公众号  · 医学  · 2017-07-04 07:14

正文

近年来药品相关的新法规及政策频出,仿制药一致性评价、新药品上市许可人制度、新药品注册分类办法、药用包材与药用辅料关联审评、新GMP飞检、计算机化系统验证等重磅新政对医药行业产生了重大影响。


在此背景下, PharmaCon 2017第三届中国国际化学药大会 作为行业内的年度品牌峰会 ,将汇聚 50余 位药品监管机构官员,行业意见领袖以及领先化药企业代表,从 药品研发 生产质量管理 两个板块出发,就行业最为关注的化学药品注册法规政策、仿创开发策略与技术、新GMP合规环境下的生产质量管理及新型绿色环保与低成本生产工艺等热点问题进行剖析,并提供高实践性的解决方法和思路。


活动概



【会议名称】 PharmaCon 2017第三届中国国际化学药大会

【会议时间】 2017年9月14日-15日

【会议地点】 上海

【主  办 方 】 中国化学制药工业协会、商图信息

【会议规模】 500人左右

【大会官网】 www.bmapglobal.com/pharmacon2017


PharmaCon 2017第三届中国国际化学药大会 由两个平行论坛组成,即 化学药研发论坛 药生产与质量管理论坛 。立新在途,落地在质,共同探索化学药研发与生产的进阶之旅。


2017 年重磅演讲嘉宾来袭(部分嘉宾阵容如下):


  • 潘广成 ,中国化学制药工业协会常务副会长

  • 冯兵兵博士 USP中华区总经理兼副总裁

  • Deepak Hegde ,葛兰素史克中国研发中心CMC总监

  • 张  霁 ,广东东阳光药业首席科学家

  • 吴振平 ,和记黄埔医药资深副总裁,药学

  • 李永国 ,华领医药药物生产和监管副总裁

  • Jack Guan ,浙江九洲药业研发总监

  • 王立坤 ,江苏恒瑞医药南京研发中心总监

  • 余  立 ,北京市药品检验所所长助理

  • 刘勇章 ,拜耳质量管理负责人

......



化学药研发论坛

--- 仿创结合,走向国际化


通过本次论坛您将收获

  • 国内外最新法规动态, 确保产品合规

  • 探讨仿制药研发难点,包括生物等效性、溶出、反向工程等内容

  • 新药立项以及先导化合物的选择

  • 化药创新,给药途径及制剂创新

  • 如何利用新剂型走 505b2 研发新路

  • 纳米制剂的最新技术及成功案例分享

  • 制剂、包材与辅料关联审评重难点


化学药生产与质量管理论坛

-- 在GMP合规前提下,进行绿色、低成本生产


通过本次论坛您将收获

  • MAH制度下,委托生产和质量控制相关注意事项

  • 计算机化系统验证以及数据可靠性在生产中的应用

  • 生产工艺放大过程中的难点 ,确保产品质量







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