泻立停已停产！禁售！召回！

杭州市市场监督管理局 · 公众号 · · 2025-01-21 08:03

正文

“拉肚子，选好药，选药也要有诀窍……“

“泻立停，痢疾拉肚，一吃就停”

早年间的几句广告语

让大家熟知了这样一款药

——“泻立停”

近日，这款药

已被国家药监局 “叫停” 了

是咋回事？跟小编一起来看看

1月3日，国家药监局官网发布了

关于注销颠茄磺苄啶片

药品注册证书的公告

停止颠茄磺苄啶片

在我国的生产、销售、使用

注销药品注册证书

↓↓↓

颠茄磺苄啶片

该药为复方制剂，主要药效成分包括颠茄流浸膏、磺胺甲噁唑、甲氧苄啶等，可用于治疗痢疾杆菌引起的急慢性菌痢以及其他敏感致病菌引起的肠炎。 “泻立停中的磺胺甲恶唑有抗菌作用，甲氧苄啶又可以增强前者的药效，而颠茄则用于缓解胃肠痉挛和腹痛。” 河南省直第三人民医院消化内科副主任医师杨雅阁解释，“因此，泻立停的优势就在于既有抗感染作用，又能缓解腹泻和胃肠痉挛的痛苦症状，再加上早年间的宣传影响，曾在之前的某一段时期被广泛使用。”

国家药监局喊停“泻立停”

根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条，经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书。 已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用。 北京医院药学部主任药师金鹏飞表示，泻立停里所含的磺胺类和颠茄类成分，相对来讲，安全性并不很高，且不良反应也较多。“比如磺胺类成分，可引起包括过敏反应、消化系统不适、肝肾功能损伤、血液系统异常等多方面的副作用。” 多位消化内科、药剂科医生表示，对于泻立停，目前临床上已经很少使用。“现在使用较多的是像蒙脱石散、黄连素等这类药品，相对来讲更加安全。”“其次，从细菌的耐药性角度而言，磺胺类药物使用多年，腹泻的常见病原菌如痢疾杆菌、大肠杆菌，对此类药物已经产生耐药性。因此，泻立停的普遍用药效果和优势也在减弱。” 根据《公告》中的《颠茄磺苄啶片品种信息表》，此次共涉及80个品种，被停止生产、销售、使用。此外，2024年12月2日国家药监局还发布了关于注销颠茄磺苄啶片等58个药品注册证书的公告，其中，11个颠茄磺苄啶片被注销药品注册证书。