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国家药监局综合司公开征求《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见

海南药闻 · 公众号 · 药品 · 2025-02-13 15:56

主要观点总结

国家药监局综合司公开征求《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见。该指导原则旨在指导康复类数字疗法软件产品的管理属性和管理类别的判定。公众可在2025年3月12日前通过电子邮件反馈意见。

关键观点总结

关键观点1: 数字疗法软件产品的分类界定

指导原则征求意见稿旨在明确康复类数字疗法软件产品的分类界定，为产品的管理属性和管理类别的判定提供依据。

关键观点2: 反馈意见的时间和方式

公众可在2025年3月12日前通过填写反馈意见表，并将邮件标题注明“康复类数字疗法软件产品分类反馈意见”发送至指定邮箱[email protected]，提出反馈意见。

关键观点3: 附件信息

附件包括《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）》和反馈意见表，同时提供了国家药监局综合司的联系方式和各类药品、医疗器械相关的联系电话，便于公众查阅和咨询。

正文

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国家药监局综合司公开征求《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见

为指导康复类数字疗法软件产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

请填写反馈意见表，并于2025年3月12日前反馈至[email protected]，电子邮件标题请注明“康复类数字疗法软件产品分类反馈意见”。

附件：1.康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）

2.《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》反馈意见表

国家药监局综合司

2025年2月11日

附件

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附件：

1.康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）
2.《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》反馈意见表

来源：中国药闻

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