2025年，美国制药行业将迎来一场“专利悬崖”风暴，多款重磅药物将失去市场独占权，面临仿制药和生物类似药的竞争。这些药物涵盖了从心血管疾病到罕见病的多个治疗领域，其失去独占权后，市场竞争将更加激烈，同时也将为患者带来更多的用药选择和更低的用药成本。
2025年将专利过期的十大药物的详细信息：
1. Stelara（强生）
• 适应症：银屑病关节炎、斑块型银屑病、
克罗恩病
、溃疡性结肠炎
• 2024年美国销售额：67.2亿美元
• 销售高峰：2024年全球销售额达103.6亿美元
• 背景：Stelara是强生旗下的免疫学重磅药物，随着专利悬崖的临近，Stelara正面临来自生物类似药的激烈竞争。
2. Eylea（
再生元
）
• 适应症：湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、
视网膜静脉阻塞
、早产儿视网膜病变、糖尿病视网膜病变
• 2024年美国销售额：47.7亿美元
• 销售高峰：2022年全球销售额达92.5亿美元
• 背景：自2022年罗氏的
Vabysmo
进入市场以来，Eylea的销售增长已陷入停滞。
3. Prolia/Xgeva（安进）
• 适应症：骨质疏松症、前列腺或乳腺癌患者的骨丢失、癌症骨转移患者的骨骼相关事件、
骨巨细胞瘤
、恶性肿瘤引起的高钙血症
• 2024年美国销售额：43.9亿美元
• 销售高峰：2023年全球销售额达69.3亿美元
• 背景：这两款药物的主要专利已于2025年2月到期。
4. Entresto（诺华）
• 适应症：心力衰竭
• 2024年美国销售额：40.5亿美元
• 销售高峰：2023年全球销售额达55.2亿美元
• 背景：随着其关键组合专利在2025年7月到期，Entresto可能在2025年中失去美国市场独占权。
5. Soliris（阿斯利康）
• 适应症：阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征、全身性重症肌无力、视神经脊髓炎谱系障碍
• 2024年美国销售额：15.2亿美元
• 销售高峰：2023年全球销售额达25.9亿美元
• 背景：Soliris自2007年获批以来已享有近二十年的市场独占权，但如今面临生物类似药的威胁。
6. Promacta（诺华）
• 适应症：血小板减少症、再生障碍性贫血
• 2024年美国销售额：11.8亿美元
• 销售高峰：2023年全球销售额达18.5亿美元
• 背景：该药物的专利保护已于2024年到期，预计将在2025年中面临仿制药的竞争。
7. Simponi/Simponi Aria（强生）
• 适应症：类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎、多关节型幼年特发性关节炎
• 2024年美国销售额：10.8亿美元
• 销售高峰：2021年全球销售额达22.8亿美元
• 背景：其物质成分专利2024年到期，预计首款生物类似药将于2025年第四季度获得FDA批准并上市。
8. Tysabri（渤健）
• 适应症：多发性硬化症、克罗恩病
• 2024年美国销售额：9.2亿美元
• 销售高峰：2023年全球销售额达15.6亿美元
• 背景：Tysabri的专利保护已于2024年到期。
9. Brilinta（阿斯利康）
• 适应症：急性冠状动脉综合征、冠心病、急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作
• 2024年美国销售额：7.51亿美元
• 销售高峰：2023年全球销售额达12.3亿美元
• 背景：2025年，Brilinta预计将面临仿制药的竞争。
10. Farxiga（阿斯利康）
• 适应症：2型糖尿病、心力衰竭、慢性肾病
• 2024年美国销售额：59.6亿美元
• 销售高峰：2023年全球销售额达65.0亿美元
• 背景：Farxiga的专利保护将于2025年2月到期。
结束语：
这些重磅药物的市场独占权到期，不仅会带来价格竞争，还可能改变市场格局。制药公司需要提前布局，通过研发新药、拓展市场或推广后续药物来应对挑战。对于投资者和患者来说，这意味着更多的选择和更低的用药成本。
参考资料：FiercePharma和各大公司官网的公开资料
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