速递 | 产后抑郁症新药临床2期效果显著

▎药明 康德/报道

日前，SAGE Therapeutics公司宣布该公司的brexanolone（SAGE-547）治疗产后抑郁症（postpartum depression，PPD）的临床2期试验数据在《Lancet》杂志上获得发表。这项试验发现使用汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Rating Scale for Depression，HAM-D)进行检测，brexanolone能够 显著降低患者抑郁的严重程度 。疗效在 治疗开始后24小时 就开始显现，而且在 30天后仍然维持 在相同水平 。

产后抑郁症是一种常见的与生育相关的并发症。它是一种 严重的情绪障碍 ，包括抑郁、脾气暴躁、食欲下降、疲惫、失眠、内疚等一系列让妇女无法正常生活的症状。它同时是产后妇女自杀的首要原因。目前还没有一种获得FDA批准的产后抑郁症疗法，因而它是一项 未被满足的重要医疗需 求 。

Brexanolone是SAGE公司研发的一种创新GABA _A （gamma-Aminobutyric acid）受体的别构调节剂(allosteric modulator)。它能够调节位于神经突触内和突触外的GABA _A 受体的功能。GABA _A 受体和NMDA（N-methyl-D-aspartate）受体分别起到抑制和刺激大脑神经元产生神经冲动的作用。 这两种受体活性之间的失衡是包括抑郁症在内的多种精神疾病的原因。 Brexanolone能够有效和安全地恢复 GABA _A 受体 和NMDA受体活性之间的平衡。它在治疗产后抑郁症方面已经获得 FDA的突破性疗法认定 和欧洲药品管理局(EMA)的 优先药物认定 (Priority Medicine, PRIME)。

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