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【药渡人才】亚宝药业热招岗位推荐

药渡  · 公众号  · 药品  · 2017-09-24 07:30

正文

招聘岗位 

固体制剂项目负责人(招聘人数3名)

职位概要:

全面负责本课题组内制剂科研项目工作。 


岗位职责:

1.把握制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态,独立进行制剂项目立项;

2.独立管理制剂研发项目,主导相关的文献检索;

3.独立进行项目制剂设计、开发和研制工作;

4.能与集团生产车间进行制剂的中试和工艺验证;

5.独立完成新药的制剂研究及相关申报资料的整理工作;

6.负责对所承担项目中研究员的工作进行指导和绩效考核。


任职资格:

1.教育背景:药学或药物制剂专业硕士以上学历;

2.培训经历:熟悉药品研发流程,了解最新药品报批要求和制药相关的法律法规;

3.技能技巧:5年或以上药物制剂工作经验,能撰写新药申报资料;

4.态度:有责任心、敬业精神、良好的团队合作精神及沟通能力。

 

液体制剂项目负责人(招聘人数:1名)

岗位职责:

1.在上级主管的指导和要求下,进行注射剂项目的研究工作

2.按国内国际质量要求进行注射剂研发,独立进行项目制剂设计、开发和研制工作,解决研发和生产过程中的各种问题

3.按照要求规范注射剂研究并做好相关原始记录,进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料

4.上级主管安排的其他相关工作 


任职资格:

1.药物制剂、药学相关专业本科及以上学历

2.3年以上医药行业制剂研发工作经验,熟悉各种注射剂的研究技术与技能,能独立完成注射剂项目的开发和中试放大;

3.具有扎实的药物制剂理论知识,有较强的制剂试验动手操作和解决问题能力,能熟练操作和维护注射剂工艺、分析相关设备

4.了解现行GMP,熟悉国内注射剂仿制药开发和注册相关申报法规和技术要求,有特殊剂型注射剂新药研究工作经验优先

5.良好的中英文文献阅读和检索能力

6.工作积极主动、具有高度责任感,具备良好的沟通协调能力和团队合作精神

7.身体健康能适应出差

 

药物警戒主管(招聘人数:1名)

职位概要:

支持部门负责人, 根据国家法规和亚宝SOP要求,确保将药物安全信息按要求上报相应国家、亚宝的药物警戒总部;熟悉并依照国内药物不良事件和药物警戒法规的相关要求,确保药物安全工作合规, 同时协助药物警戒负责人, 参与内部PVSOP的准备和内部药物安全知识和SOP的推广教育。确保公司内部合作通畅以做好药品安全方面的工作;维护和发展公司内部药物安全体系。


岗位职责:

1.熟悉国家政策,法规和公司 SOP并协助经理完善药物安全监察程序

熟悉国家上市前/后药品安全的法律法规、PV SOP程序要求,药物警戒协议要求。

审核产品上市前后安全监察的各种程序

草产品药物警戒协议合同并审核其它产品协议药物安全报告部分的内容。

负责协助部门经理进行药物警戒体系的建设和维护    

2.确保上市前/后产品不良事件报告及数据和文档管理的合规性

确保按照国家法规、SOP和合同产品药物警戒协议要求进行个例AE、境外 AE的汇总等并向向总部、合同公司、国家药监管理部门上报;向研究者/EC报告上市前产品临床试验SAE;向国家药政管理部门报告SUA;

确保AE/SAE/ADR数据收录完整合规。

确保按照随访程序要求,按时进行随访并上报总部、合同公司和国家等。

按照公司文档管理要求,检查并确保药品安全报告、相关法律法规、SOP、部门SOPs等各种版本和形式的合规存档。

 

任职资格:

1.具备本科或以上学历的医学、药学、流行病学的相关教育背景。

2.充分掌握和理解药品安全方面的各项法规及公司总部的相关要求

3.充分掌握和理解GCP内容

4.具备相关的医学和药学知识

5.项目管理能力

6.流利的外语听,说及书写能力

 

医学专员(招聘人数:1名)

岗位职责:

1.负责上市产品的临床研究项目的管理工作。熟悉临床研究项目流程,监查和稽查,对项目进行管理和跟进;

2.负责研究资料的撰写,总结报告的撰写,研究结果的呈显,研究论文的发表;

3.搜集产品相关领域的医学信息,追踪、分析医药相关领域热点;

4.医学研究项目存档资料的管理。

 

任职资格:

1.临床医学专业,本科以上学历

2.良好的英文读写能力;

3.较强的语言表达、沟通能力和团队合作精神

 

国际合作BD经理(招聘人数:1名)

岗位职责:

1.根据公司发展战略需要,落实部门的产品、技术引进/受让策略和计划;

2.项目评估:

收集国内外新产品、新技术、新项目,在限定时间内从技术,注册,价格,市场潜力,竞争情况,产品估值,销量预测,收支等多角度进行综合评估和筛选,筛选出符合公司发展方向、具有市场前景,与公司资源能力相称的项目并向集团汇报。

3. 商务谈判:

制定谈判方案,与项目方进行商务洽谈完成项目引进/出口销售/授权等商务合作;善于进行活跃而积极地中文和英文沟通

4.对合作项目的进度跟进、管理,协调研发,医学,注册,市场,商务,政府事务等多部门进行沟通协作;

5.对于公司计划输出项目,辅助确定意向客户,建立商业合作关系、洽谈、促进项目合作达成;

 

任职资格:

1.硕士及以上学历,药学或相关专业背景;

2. 3年以上国际BD或国际商务合作经验者优先;

3.有责任心,沟通能力强,学习能力强,做事认真,有团队合作精神

4.熟练英语沟通能力,包括文字表达例如撰写英文电子邮件,处理英文合同,口语表达例如参与、主持电话会议。

5.有良好的PPT制作能力

6.熟悉并关注国际医药市场动态,法规政策动态

 

临床稽查员(招聘人数:1名)

岗位职责:

1.负责对公司临床试验项目进行现场稽查,以确保试验按照相关标准操作程序、实验方案、GCP及ICH-GCP法规进行,发现问题并提出整改建议,及时提交稽查报告;

2.负责的对临床试验文件、监查员的工作总结与计划及其它相关资料进行建议,及时提交稽查报告;

3.及时与项目经理、监查员及研究者沟通,确保临床试验符合GCP和SOP规范;

4.及时跟踪稽查工作中发现的问题,并给予解决;

5.合理制定稽查计划并组织实施;

6.完成主管交办的其它工作。

 

任职资格:

1.熟悉药品注册管理办法,GCP法规以及有关临床研究的相关法规;

2.具有临床研究稽查经验者1年以上或2年以上临床监查经验,有生物样本检测经验优先;

3.具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力,通过与监查员、项目经理和研究人员的交流,从而可以很好的了解项目情况;

4.具备较强的计划制定和执行能力;

5诚实正直、性跟沉稳、公正、谦让、细心,具有团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差;

6.熟练使用office办公软件,良好的PPT制作能力及培训水平。

 

临床项目经理(招聘人数:1名)

职位概述:

负责研究院临床研发工作及临床试验监查管理具体事宜。

 

岗位职责:

1.制订临床试验项目管理计划,保证每个项目临床试验计划、方案等临床资料的完整

2.落实试验前准备工作

3.组织项目讨论会,协调各试验中心质量、进度

4.试验总结工作

5.申报资料的整理与审核

 

任职资格:

1.本科学历及以上, 临床医学、医学相关专业

2.年以上项目管理经验相关工作经验

3.熟悉GCP及药物研究的相关法律法规;思路清晰,善于协调、沟通,具有前瞻性眼光、开拓精神和全局观念。具备优秀的外联和公关能力,具备解决突发事件能力

4.具有较强语言表达能力与沟通能力,具有良好的团队合作精神及专业素质

公司介绍

工作条件:现代药物制剂设备和分析仪器齐全。


工作场所:北京经济技术开发区科创六街亚宝药物研究院(亦庄)。

亚宝药业集团股份有限公司是山西省医药行业首家上市公司和首批认定的高新技术企业。集研发、生产、销售和中药材种植于一体,下设21个分子公司,资产总额42.5亿元,年销售收入20多亿元,员工6000余人。

 

在全国5030余家医药企业中,亚宝药业综合实力排名第87名,是工信部认定的“中国医药工业百强企业”,创新力居全国20强之列,是“中国医药研发产品线最佳工业企业”。“亚宝”商标为中国驰名商标。

 

公司在北京、上海、太原、成都、贵阳、运城等地建有9大生产基地,3大研究基地,2大中药材种植基地。9大生产基地全部通过国家新版GMP认证,其中,北京生物制药通过了美国FDA cGMP认证,三分公司通过了欧盟GMP认证。

研发中心作为集团创新先导,协助实现集团生物医药的重大突破和产业技术全面升级。一是由传统剂型向缓控释制剂、纳米制剂、长效注射剂、巴布贴剂等新剂型转变;二是由仿制药生产为主向一、二类新药及填补国际国内空白药品生产为主转变;三是由生产治疗广谱疾病的多品种向治疗多发病、疑难病和抗癌药方向聚集。研发中心的技术力量包括药物合成、药物制剂、药物分析、中药研究、生物药研究、医药信息研究等,涵盖整个药物研发领域;以国际注册为目标,研发全过程按照FDA标准进行设计和管理。研发中心目前在研科研项目有80余项,其中,化学一类新药6项,化学二类新药4项,中药新药20项,生物药物5项。

 

研发中心是亚宝药业集团创新及国际化战略的重要支撑,业务重点包括创新药研发、仿制药和原料药的国际化。研发中心组建了一支国际化的人才队伍以及与之配套的软硬件开发平台。现有专业科技人员近200人,从国内外引进硕士以上学历研发人员近百人。其中, “千人计划”国家特聘专家、“千人计划生物医药与生物技术专委会新药创制与产业化工作组”执委美中医药开发协会(SAPA)创始人之一的日本东京大学药学部博士王鹏先生,现为亚宝药业首席科学家。研发中心汇聚了“千人计划”特聘专家、资深的国际研发人才,依托省级重点实验室、国际化研发平台,承担了多项国家及地方的重点课题。


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