康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西单抗
5
月
24
日获批上市,其
价格也于近日出炉。据记者从多方面证实,依沃西单抗
100mg(10ml)/
瓶规格
的定价为2299元/瓶。
依沃西单抗是全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药,首发适应症是用于耐药EGFR突变nsq-NSCLC的二线治疗。5月30日晚间,康方生物宣布了依沃西单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌III期临床研究强阳性结果,成为全球首个且唯一在III期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。在2022年,康方生物将依沃西在美国、欧洲、日本和加拿大市场的独家权益许可给美国summit,交易金额50亿美金+两位数销售提成。
在头对头战胜药王K药的光环之下,依沃西国内产品价格备受关注,也可以籍此价格粗窥企业产品生命周期管理的大致思路。
从全球首创药物中美价格来对比,药王帕博利珠单抗2018年登录中国的首发价格年费用约60万元。首个全球上市的HER2 ADC T-DM1中国首发价格年治疗费用约为80万元,美国首发价格年治疗费用约130万元,大约为中国价格的1.6倍。全球第二款HER2 ADC药物德曲妥珠单抗(T-Dxd,DS-8201)中国首发价年治疗费用约为60万元,美国首发年治疗费用约140万元,大约为中国价格的2.3倍。泽布替尼2019年先再美国上市,首发价格年治疗费用约108万元,2020年中国上市首发价格年治疗费用约26万元,上市初期在美国的年治疗费用是中国的4.2倍。
依沃西单抗
2299元
的定价整体看属于常规操作。
夏瑜博士在投资者会上透露,依沃西单抗将积极参与今年的医保谈判。
那么就可以看出依沃西价格策略的基本思路:
1)目前这个价格可以获得谈判席位,同时也为医保谈判预留了空间,这反映出企业推进产品纳入医保目录的信心。
2)依沃西
单抗
目前国内获批后对标的疗法主要是信迪利单抗+贝伐珠单抗+化疗。从临床研究数据来看,依沃西单抗对于2线TKI耐药(一/二/三代TKI药物使用过2种药物后的病人),三代TKI耐药的病人都有着比较明显的优势,这两种类型的病人占整个EGFR-TKI耐药市场的绝大部分。从下图数据来看,依沃西单抗在临床价值方面的优势是相对明显的。