截止到今年,国际上有超过40个国家和地区已经采用了eCTD标准,有美国,加拿大,欧盟及其成员国(包括英国),瑞士,南非,日本,泰国,澳大利亚,海湾阿拉伯国家合作委员会(巴林、科威特、阿曼、卡塔尔、沙特阿拉伯和阿拉伯联合酋长国)。在eCTD刚开始实施到目前,各个国家的药监局基本都是采取ZF和企业合作的模式,比如由企业提供审核的软件,企业参与制定该国家或地区的eCTD的M1及验证准则等等。
eCTD是大趋势,就让杨老师带你们提前进入课堂学习吧~~~~
培训时间:2018年11月28日20:30
培训教室:YY频道 (频道ID23627792)
培训讲师:杨老师
培训内容:eCTD软件基础知识第一课
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