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Iberis®多极肾动脉射频消融导管系统,欧洲商业化正式启航

器械之家  · 公众号  ·  · 2025-03-04 16:19

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近日,上海百心安生物技术股份有限公司捷报频传。继2月26日Iberis ® 多极肾动脉射频消融导管系统通过中国NMPA注册审批后,这一创新性产品的商业化进程在欧洲同步开启, 标志着中国智造已进入全球高血压介入治疗新时代!

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2月26日,德国萨尔大学医院的 Dr. med. Saarraaken Kulenthiran 和他的团队 完成了Iberi s ® 多极肾动脉射频消融导管系统的欧洲首例商业化运用, 为一名难治性高血压患者实施了RDN手术。


该患者长期饱受高血压困扰,尽管尝试了多种药物联合治疗,术前甚至同时服用6种降压药,血压仍难以达标。面对这一困境,患者主动选择尝试RDN手术,希望通过这一创新疗法控制血压。经术前CTA检查发现该患者合并腹主动脉瘤(AAA),经股动脉入路将面临较高的栓塞风险,这使得通过桡动脉入路成为理想的手术方案选择。


经过全面评估,Dr. med. Saarraaken Kulenthiran 及其医疗团队最终决定采用Iberis ® 多极肾动脉射频消融导管系统,通过桡动脉入路,对患者左右两侧肾动脉主干和分支进行了充分消融。整个手术顺利完成,患者术后恢复良好,全程未出现任何并发症。



Dr. med. Saarraaken Kulenthiran指出,在RDN手术中经桡动脉入路(TRA)具有侵入性更小、操作更符合人体工程学原理且能实现更高效的治疗效果等优势。Iberis ® 多极肾动脉射频消融导管系统有两种规格,支持经桡动脉和经股动脉双入路方案,为术者和患者提供了更多治疗选择,也是难治性高血压创新性解决方案中的重要一步!


02


安通医疗(百心安集团)自主开发的Iberis ® 多极肾动脉射频消融导管系统,于2016年获得欧盟CE认证, 也是全球唯一能实现经桡动脉与股动脉双重入路的RDN产品,其设计卓越尽显优势:


1、采用OTW导丝交换设计,导管支撑力与输送性优于传统快交设计。导管外径小于4Fr,可轻松进入≥3mm的肾动脉主干、分支和副肾动脉,真正实现“应消尽消”,保障RDN疗效。


2、 环形消融段提供强劲的径向支撑力,实现四电极充分贴壁,保障消融效果且不阻断血流,平衡消融效率与安全性。


3、镍钛管一体切割成型设计带来更强的径向支持力,更优秀的贴壁能力,以达成更好的消融效果,同时具有较为优秀的形状记忆性,在多次使用后仍然能够保持良好的头端形态,保证消融效果。


4、经桡经股两种入路导管规格,为术者/患者提供更多治疗选择。经桡动脉入路,具有创伤小、并发症少的优点,能实现日间手术,降低治疗周期与费用,为患者提供舒适、便捷且经济的治疗体验。


RDN这一突破性的创新术式,是高血压治疗领域的一个重大的里程碑,为广大高血压患者带来了全新的希望和治疗选择。 上海百心安生物技术股份有限公司将与Biosensors International Group, Ltd就Iberis ® 多极肾动脉射频消融导管系统在欧洲及其他海外市场商业化展开全面深度战略合作。此次欧洲商业化首秀,标志着上海百心安与Biosensors的战略合作迈入崭新阶段,未来将更有力地推动RDN技术在海外市场的临床应用,为高血压患者带来新的治疗希望。





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