刚刚！凯杰、贝克曼，IVD产品召回

12月23日，IVD市场出现了两起主动召回事件。涉及凯杰与贝克曼库尔特两家企业。

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告， 由于部分批次产品存在试剂容量填充不足的原因， 生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的 甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法） Intact PTH (iPTH)（国械注进20172402183）主动召回。 召回级别为二级召回。 本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

凯杰企业管理（上海）有限公司报告， 由于部分产品二维条形码不正确或缺失等原因， 生产商QIAGEN GmbH对其生产的 核酸提取或纯化试剂 QIAsymphony ^® DSP DNA Midi Kit（国械备20140004）主动召回。召回级别为三级召回。 本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。