恒瑞医药创新药SHR-4394用于晚期前列腺癌获批临床

恒瑞医药 · 公众号 · · 2024-12-10 16:53

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近日，恒瑞医药及子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用SHR-4394开展 用于晚期前列腺癌 的临床试验。

前列腺癌是全球男性发病率第2、死亡率第5的恶性肿瘤。根据GLOBOCAN 2022报告，2022年全球约有147万例新发前列腺癌病例以及约39.7万例死亡病例 ¹ 。根据国家癌症中心2022年2月数据，2016年我国新发前列腺癌病例约为7.8万例（居男性恶性肿瘤发病率第6位），死亡病例约3.4万例（居男性恶性肿瘤死亡率第8位） ² 。

注射用SHR-4394恒瑞医药自主研发的一款治疗用生物制品，拟用于治疗前列腺癌。 经查询，国内外尚无同类产品获批上市 。

参考文献：

1.Bray, F. et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA A Cancer J Clinicians caac.21834 (2024) doi:10.3322/caac.21834.

2.Zheng R, Zhang S, Zeng H, et al: Cancer incidence and mortality in China, 2016, Journal of the National Cancer Center.

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撰稿：白彬

排版：程梦真

责编：王玲