山东已开始对医疗器械专项整治，严厉打击违法违规行为

山东局部署开展医疗器械专项整治2017行动

2017年4月，山东局部署开展医疗器械专项整治，为巩固医疗器械专项整治成果，进一步加强事中事后监管，严厉打击违法违规行为，有效解决影响医疗器械质量安全的突出问题，规范我省医疗器械生产经营使用秩序，严防系统性、区域性质量安全事件的发生，不断提升医疗器械产品质量水平，确保公众用械安全有效，山东省局结合工作实际，在全省部署开展医疗器械专项整治2017行动。

此次医疗器械专项整治2017行动通过“双随机”现场检查、抽查检验等，对社会反映仍然较为集中的注射用透明质酸钠、定制式义齿、隐形眼镜、避孕套产品开展专项整治，打击无证生产经营、生产仿冒品牌和无证产品、销售使用无证产品、篡改说明书标签标识等不法行为,严厉查处、曝光违法违规行为，维护公众用械安全有效。对整治产品按生产、经营和使用环节开展现场检查，同时，按照2017年全省医疗器械监督抽验计划安排开展检品抽样工作,对现场检查中发现的质量可疑产品，可随时抽样送检，抽样数量应满足检验项目需求，不受抽验计划批次的限制。国家总局安排部署的阶段性整治任务及时纳入整治范围。整治行动时间为4月至9月，分为动员部署、集中排查、督导总结三个阶段，专项整治开展情况，将适时以网站专栏、官方微信、媒体通报、新闻发布会等形式公布，同时发布消费警示信息，开展科普知识宣传。