HPV自取样！中国专家共识！

子宫颈癌是全球女性最常见的癌症之一，尤其在中低收入国家，其是女性癌症死亡的主要原因。高危型人乳头瘤病毒（HR-HPV）持续感染是子宫颈癌的主要病因。通过有效的HPV疫苗接种和子宫颈癌筛查，高收入国家的子宫颈癌发病率和死亡率已明显下降，但全球仍面临严峻的子宫颈癌疾病负担。为了提高筛查覆盖率，自取样子宫颈癌筛查逐渐受到关注。

目前自取样子宫颈癌筛查主要包括阴道自取样筛查和尿液自取样筛查，其中 阴道自取样筛查的技术较为成熟，被广泛接受和实施 。越来越多的证据表明，采用以聚合酶链反应（PCR）为基础的HPV DNA检测，阴道自取样筛查的准确性与医生取样相似。自2017年起，澳大利亚、英国及其他欧洲国家将阴道自取样筛查纳入国家子宫颈癌筛查计划，有效提高了从未筛查和筛查不足人群的参与率，目前全球已有近20个国家将阴道自取样筛查纳入常规子宫颈癌筛查方案。另外， 2022年WHO更新的自我健康维护指南中对自取样子宫颈癌筛查给出了指导意见，强烈推荐普及自取样筛查，并将其作为实现2030年全球阶段性目标的关键策略 。

阴道自取样子宫颈癌筛查是指在不使用阴道窥器的情况下，女性自己采用一次性自取样刷或取样器，经阴道收集子宫颈脱落细胞和阴道脱落细胞样本，用于HR-HPV检测，以完成子宫颈癌筛查。

基于聚合酶链反应（PCR）的HPV DNA检测方法，阴道自取样筛查的准确性与医生取样相似。多项研究显示，阴道自取样HR-HPV检测可作为常规子宫颈癌筛查方法之一。

阴道自取样筛查在女性中接受度较高，尤其在医疗资源缺乏地区，可明显提高子宫颈癌筛查的参与率。其操作简单方便，可保护隐私，减少筛查不适感，降低医疗成本。阴道自取样具有明显的优势，其操作简单方便，大多数情况下无需外出，可保护隐私，减少筛查不适感（包括尴尬、疼痛和焦虑等），降低医疗成本，提高接受度和筛查率等，在对未筛查或筛查不足人群，不同年龄、地区、职业、民族、教育背景、经济条件、采集环境及目标人群等的参与率均有明显提高。

阴道自取样HR-HPV检测子宫颈癌筛查适用人群包括普通人群和子宫颈癌患病高风险人群。

有性生活史的适龄女性，通常指25~64岁及≥65岁无筛查终止指征的女性。

有高危性行为女性，包括多性伴、初次性行为过早，以及吸烟、合并性传播疾病、下生殖道癌前病变/癌治疗史、免疫功能低下人群等。

由于自取样筛查的便捷性和隐私保护而特别适用于以下两种情况：① 未接受常规筛查或筛查不足（例如未定期筛查）的女性，尤其是偏远地区、少数民族地区、低收入和低教育水平的女性；② 拒绝、不愿意或无法到医疗机构接受医生取样的女性。

推荐基于PCR技术的HR-HPV DNA检测阴道自取样方法用于子宫颈癌初筛。 强调采用经国内外权威机构认可、临床试验验证可用于阴道自取样筛查的HPV DNA检测方法和试剂。

目前缺乏阴道自取样筛查的具体筛查间隔数据，但可参考医生取样HR-HPV检测的筛查间隔。

由符合资质并获得筛查授权的医疗机构提供筛查服务，其服务模式与医生取样筛查相似。

由经过培训的社区工作人员为主要执行人员，适用于居民社区和企事业单位，尤其在卫生资源缺乏地区。

设立专业的子宫颈癌筛查互联网平台，女性可在线申请、知情同意，并通过邮寄方式提供自取样包和回收样本。

① 参与筛查者向自取样筛查项目平台或组织者申请/注册；② 筛查组织者发放或邮寄一次性自取样工具包 /套装；③ 在指定场所或居家自取样；④ 回收样本，绑定样本和个人信息；⑤ 送检进行 HR-HPV 检测；⑥ 筛查结果查询；⑦ HR-HPV 筛查结果的管理。见图 1。

图1阴道自取样HR-HPV检测为初筛的子宫颈癌筛查流程图

设立质量监控体系，包括阴道自取样、样本运输、HR-HPV检测、阴道镜检查、活检及病理检查等。质控关键指标应包括样本满意率≥95%、HR-HPV阴性结果符合率≥95%等。

本专家共识的制定为推动阴道自取样子宫颈癌筛查在我国的规范应用提供了专业标准。建议根据各地区卫生保健条件选择适宜的筛查方式，并鼓励医疗机构、非医疗从业人员和社会大众积极采纳。特别是偏远地区及就医不便人群，可通过互联网平台进行阴道自取样筛查。此外，成功实施人群的阴道自取样筛查需要国家各相关部门的支持，应加大筛查的宣传力度和健康教育，提高筛查意识。 将自取样筛查纳入现有的子宫颈癌筛查计划，有望大幅度扩大我国子宫颈癌筛查的覆盖面，从而更好地完成我国消除子宫颈癌的战略目标。