4. INVESTIGATOR 研究者
4.6 Investigational Product(s)
试验药品
4.6.4 The investigational product(s) should be stored as specified by the
sponsor (see 5.13.2 and 5.14.3) and in accordance with applicable regulatory
requirement(s).
试验用药品应按申办者的说明储存(见5.13.2和5.14.3)并符合适用的管理要求。
4.6.5 The investigator should ensure that the investigational product(s) are
used only in accordance with the approved protocol.
研究者应当保证试验用药品只按已批准的方案使用。
4.6.6 The investigator, or a person designated by the
investigator/institution, should explain the correct use of the investigational
product(s) to each subject and should check, at intervals appropriate for the
trial, that each subject is following the instructions properly.
研究者或研究者/研究机构 指定的人，应当向每一位受试者解释试验用药品的正确用法，并应在适合于该试验的一定间隔
检查每一位受试者完全遵照使用说明用药。
美人驴：
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