招募！IVD标准起草

IVD资讯 · 公众号 · · 2024-11-25 13:47

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DNA甲基化

DNA甲基化是基因表达调控的一种重要机制，也是调控转录的参数之一，与癌症、衰老、老年痴呆等许多疾病密切相关，准确可靠的检测DNA甲基化状态对于研究生物学过程、疾病诊断和治疗具有重要的意义。特别是在恶性肿瘤的发展中，肿瘤细胞内全基因组的低甲基化程度与疾病进展、肿瘤大小和恶性程度都有密切的关系，通过研究检测特定基因的DNA甲基化的水平，可以在肿瘤发生的早期就进行筛查，DNA甲基化检测为肿瘤的早诊、早治提供了方法和路径。

以“PCR”为关键字，检索国家标准、行业标准，采用PCR法检测的标准较多，例如：GB/T 40472-2021 柱锈菌科实时荧光PCR检疫鉴定方法、GB/T 36806-2018 甘蔗杆状病毒实时荧光PCR检测方法、GB/T 19495.4-2018 转基因产品检测实时荧光定性聚合酶链式反应（PCR）检测方法等。

但未发现有利用荧光定量PCR法检测DNA甲基化的相关标准，标准制定后可以填补国内空白。

制定实时荧光定量PCR甲基化检测方法团体标准，以标准的形式推广和应用荧光定量PCR甲基化检测方法，可以帮助医学检验机构实现规模化的肿瘤早筛，实现更大规模人群的肿瘤早发现、早干预、早治疗，最大限度的保护人民的生命健康。

本标准适用于已在行业主管部门进行备案的医疗机构临床基因扩增检验实验室、企事业单位和科研院所等分子实验室利用实时荧光定量PCR法检测DNA甲基化。

《DNA甲基化的测定实时荧光定量PCR法》团体标准是由中国标准化协会主持，由青岛瑞思德医学检验实验室有限公司、首都医科大学附属北京朝阳医院、山东大学齐鲁医院、青岛大学……等诸多行业翘楚单位共同参与。

现招募有意向的单位和个人共同起草标准！

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