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MYNX CONTROL VENOUS:Cordis静脉血管闭合器获FDA批准上市

MedTF  · 公众号  ·  · 2024-07-15 22:15

正文

Cordis 宣布其静脉血管 MYNX CONTROL VENOUS Vascular Closure Device (VCD) 获FDA批准,适用于6-12Fr穿刺口的静脉血管。 MYNX CONTROL VENOUS 未来最大应用领域电生理消融手术。

专家评价

“研究人员在消手术序后使用MYNX CONTROL VENOUS实现了一致有效的闭合,促进了患者快速安全的行走。ReliaSeal临床研究结果证明 其优于手动按压的优势 ,并将使医生能够自信地提高手术效率。”

--- John Summers  SSM Health St. Anthony Hospital
“MYNX CONTROL VENOUS展示了Cordis对创新的承诺,并将为医生和患者提供即时价值。Cordis正在冠状动脉、外周和闭合市场建立强大的产品组合。我们期待着将变革性创新推向市场,造福患者和医生。”
---Chris Bingham Cordis全球营销与战略副总裁
MYNX CONTROL VENOUS 是Cordis的MYNX CONTROL系列血管闭合器静脉版本。其和已上市的MYNX CONTROL系列产品一样,都是采用基于亲水性生物惰性聚乙二醇(PEG)的GRIP TECHNOLOGY密封剂。GRIP TECHNOLOGY密封剂在体内吸收速度是胶原蛋白的密封剂的3倍,是目前市场上静脉血管闭合器中止血时间最快产品。

MYNX CONTROL VENOUS 临床效果也在临床研究中被验证。在Cordis公布一项前瞻性随机对照ReliaSeal临床研究中(电生理消融), MYNX CONTROL VENOUS 与手动按压进行临床对比研究。研究结果显示:

  • MYNX CONTROL VENOUS 达到所有临床终点;

  • 手术和器械使用成功率都达到100%

  • 止血时间:试验组仅需2.1min,而对照组需要11.4min;

  • 下床时间:试验组为2.6 小时,对照组为5.14 小时;

  • 出院时间:试验组为3.1小时,而对照组为5.5小时。

可见与手动按压止血相比, MYNX CONTROL VENOUS 临床优势非常明显。


MYNX C ONTROL VENOUS

MYNX CONTROL VENOUS 与MYNX CONTROL技术原理基本一致,都是采用GRIP TECHNOLOGY密封剂在血管穿刺口外进行止血,同时采用类似的输送系统。

因此 MYNX CONTROL VENOUS 具备了MYNX CONTROL优点。 MYNX CONTROL VENOUS 的创新设计和可预测部署, 实现始终如一的血管闭合效果。

MYNX CONTROL VENOUS优势

  • 双模式主动密封和可再吸收性与全新输送系统集成在一起,以最大限度地提高6-12Fr静脉穿刺口的可预测性、安全性和易用性






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