去年此时我在总结性文章《戊戌2018，药企务虚“新转变”》（点击阅读全文）提出：戊戌年是战略机遇年，也是生杀因果年，注定是不寻常的年份。今天看来，的确如此。全球资本竞相比惨，消费意愿走低。医药降价杠杆有了新的支点，保健理念剧烈冲突，公共支付态度转变，科技应用加速升级，医疗产业集中化、专科连锁化与盈利非盈利服务分层同时展开，医药行业遭遇“资本、政策、支付、技术、市场竞争到医疗行为、消费意愿”等新旧方式转换冲突期，诸多因素大冲突与叠加，推动“危机和机会”携手站上了改革四十年来的新高点，大势日益明朗。
官方数据还没出来，预计我国医药制造业2018主营业务收入增幅为12%左右；利润总额累计增长不会超过9%，收入与增长幅度的剪刀差，主要缘于开票口径的变化。2019年，预计医药制造业主营业务收入增幅会下滑到8%，利润总额累计增长下滑到6%左右。社会因素推动医疗需求增长，政策杠杆撬动药品价格走低，开票口径提升表格数字，医药制造业数据依然比GDP强劲，行业看上去依然风光。具体营收看，化学药、医用耗材下滑幅度大；诊断试剂、医疗器械因调整开票口径，表格上数据增长，实质下滑。中药成药增长乏力，中药饮片量升价低，中药总体增长较此前略显疲软，但单品大品种如群鸟晨飞；相比较而言，保健类产品和生物药总体可期。
医药行业增长乏力，并不表示希望值下调。2019是黎明前的黑夜，奔跑前的下蹲，以“供给侧结构改革” “制造业与服务业融合创新”“科技引领”“服务分层”“新旧格局转换”为导向的战略性新动能正在医药行业酝酿，一个个富有引领意义、更加适应民众消费意愿提升医生价值匹配政府导向融合高科技要素的医药创新范式正在走出大门，激发“医药医疗保险科技信息”一体化的新一轮增长热潮。
2019、2020医药、医疗分界开始走向模糊，市场体感忽冷忽热，冷的彻骨，热的喧嚣，颇不宁静。从产业周期和要素上看，好像是从春入冬，实际上是春天中的寒潮期，对固守老故事的企业来说，听见的是终点教堂的钟声；而对科技、政策、消费行为、智力、资本等要素敏锐的另一些企业，却忙着抓住机会孕育“伟大”，整合、并购、衍生、延伸、扩张与聚焦发酵，一系列令人瞠目结舌的新动作将在未来2年耀眼登场。
这是一个糟糕的时期，也是最好的时代。以下，选择医药行业2018年最有故事、极具战略影响意义的热词，做简单回顾，或许可以对2019乃至未来2、3年的趋势认知有新的启示。
文 | 史万奎 和君咨询医药医疗事业部
2018年3月成立的医保局，全称是“中华人民共和国国家医疗保障局”，系国务院直属机构。
医保局的成立，意味着对医药医疗行业的治理，开始了“以钱为纽带，以资格为抓手，以合理使用费用为导向，以降费为表现，以推动优质医疗保障和供给为目标”的新纪元。
医保局将一改医药医疗领域多龙治水、议而不决的局面，使医疗、医保、医药“三医联动”从理念下沉为“行动”。
“医疗保障、市场准入、医保目录、支付标准、商业信息监控、采购平台、价格谈判、医保范围内的医疗服务行为、医疗费用、违法违规查处”会逐步体现为总成设计、一揽子联动的特点。
医保局的关注焦点集中在医保资金的合理使用及安全可控。目前，还是向降低药价方面发力。总有一天会认识到，从药品价格入手打板子，有人痛苦有人累，按倒葫芦起来瓢，难以解决实质问题。真正发挥决定作用的是皮糙肉厚的诊疗方案，是重权在握的医生，是爱心、贪欲、不安全感交织的处方意愿，是医院治理机制，是国家医疗保障和服务体制。
这个说法无意指点河丘，不敢点评对错。仅仅是希望提醒医药人，当早点关注产品在医疗方案中的价值。未来的营销，能够向医保局说明你的产品在治疗效果及安全性的前提下可以使某病种费用更低，就是赢得“资格”和“收费”的有效依据。其背后逻辑是——“医疗经济学”研究将成为趋势，只所以会热起来，因为那是医疗医药产业的“资源”。
医保局降药价的大作“开局不凡”。
2018年12月6日，由国家医保局主导的“4+7”城市药品带量采购在上海开标，成了广州国药会热议的话题。这个游戏规则的直接效应是有产品价格大幅下降，间接效应是成本高的企业放弃生产，远期效应是原料制剂一体化的企业可以在不盈利的情况下将竞品打死后获得垄断权后再诉苦说不赢利不能生产了对市场产生无药可供的风险然后涨价等于借助政策的手干掉了对手。
是否降药价=降低医疗成本？显然岔道多多！
处方是医生开的。带量采购和医生关系相对暗弱，对医疗成本的影响不可预估，降价与带量的关系是否匹配不易控制。
而药是需要创新的，医药企业没有利润是不能支撑研发的。带量采购这种游戏的设计极具靶向性，在带量采购游戏规则的引导下，相关产品企业在价格利润上挥刀自宫，把价格甚至降到了地板下面，驱邪的同时也在伤正，综合影响是不需要等待实践检验的。
带量采购会不会成为一种趋势？从点对点的数字上看，降价效应显著，被看作成功做法的可能性极大，估计1-2年内，会进一步放大。带量采购的游戏规则一出，当天便吓跑了A股医药上市公司千亿市值，说明这一点市场是有共识的。
医保局职责里不涉及药物创新，不管产业效应。如果一剂药方只管降药价，医疗费用能否降得下来？医疗服务能否提得上去？没有利润，中国医药产业国际竞争力未来靠什么建立？等一系列新问题由此牵出，从这些角度说，医保局的职责范围大概还有扩大的必要？
与“4+7“异曲同工，2016年深圳政府便开始率先探索的GPO，从深圳开始向前又走了“两步”，跨进了2018年度热词榜。
第一步是2018年10月19日，深圳市卫计委发布《深圳市公立医疗机构医用耗材集中采购改革试点工作方案（试行）的通知》，剑指耗材，通过独立搭建医用耗材集中采购和交易技术服务平台。借助互联网技术，使医用耗材供销透明化、竞争公开化、采购成本最低化。
GPO的第二步则一跃斜跨中国版图，从深圳落脚到了哈尔滨。2018年12月6日，哈尔滨市卫计委发布通知，印发《哈尔滨市公立医疗机构药品跨区域集团采购改革试点实施方案》，要求在南岗区、宾县所属公立医疗机构和哈尔滨市第二医院，开展药品跨区域集团采购改革试点，探索与深圳建立药品采购跨区域合作，推行哈市医疗机构药品在省平台和跨区域联合带量采购平台采购相结合的新机制。
GPO从2016年的小碎步探索，到深圳正式迈出第一步，到哈尔滨第二步，展示给医药界的是医保局的身影，凉风激荡到整个医药界。
天冷在风，人穷在债。不论是4+7还是GPO，最终目标便是保质量、降价格，通过行政手段，用杠杆搅动医药行业利润降到极限。在资本市场的冬天，两者联手又刮起了大风，医药行业这个漫长的冬天，不知道会有多少企业熬不住。
综合以上三个热词，可以看出，医保局的“调整杠杆”，集中在具有“竞争性”的产品方面有大效果，而对于具有“独特性、不可替代价值”的产品方面，并不会受太多影响。降价不是目的，价值才是王道。研发价值虽好，难以一蹴而就。战略调整，赛道升维，应用技术革新，效益实证、组织创新等一系列营销战略与商业模式变革，对众多企业来说，依然可以成为保命的课题。
2018年12月16日，医保局和财政部联合印发《欺诈骗取医疗保障基金行为举报奖励暂行办法》。办法指出，对于定点医疗机构、定点零售药店、医疗保障经办机构及其工作人员、参保人员虚构医药服务，伪造医疗文书和票据；挂名住院；盗刷医疗保障身份凭证，为参保人员套取现金或购买非医疗物品；串换药品、耗材、物品、诊疗项目等骗取医疗保障基金支出等行为，均属于欺诈骗取医疗保障基金行为。对符合条件的举报人予以奖励，最高额度不超过10万元。
这件事做的有大必要。医疗费用高些、低些，只要是为了医疗保健，都是好的，而医疗费用的浪费，有的早已经超越了医疗本身了，奖励举报与检查、审核相结合，刹车作用将会体现。
“举报骗保”列为热词有些欠妥。但医保局这个切中时弊的举措，与医保局相关降价限费举措联合处方，必然会对2019年医药行业利润和规模增长预期产生负影响。影响是外部的，对企业来说，因此热词，理解了“如何站在医保局的视角看待企业战略”，才有意义。
“长生疫苗”代表了一组热词，比如“毕姥爷下课”、“疫苗管理法”，类似的还可以延伸到“鸿茅药酒”，相反的还有“我不是药神”等，这些热词的背后，都有恨人的因果。企业家也要看出，它同时是一幅“草根发酵图”，演绎的是一场市场认知的“秒变”换脸术。
2018年8月24日习总书记主持召开了中央全面依法治国委员会第一次会议，意味着 “法制中国”的阳光正在照进现实，法制化正在积极扭转“有钱为大”“找找人儿”的时弊。过去那种没有关系不能解决的问题，没有钱不能摆平的事儿等歪读法制的观点，正在因为法制化，而出现一件件罚款到死、追查到底、不作为罢官的教育素材。
站在医药企业运营的角度看，不论对企业还是职位，互联网时代的“边缘扰动”，对驱动某些“革命性”事件，可能发挥“革命性”作用。风险管理的要义在文化。没有不透风的墙，边缘扰动的根本在于“苟且”，“莫伸手，伸手必被捉”，合法合规、安全稳健已经成为企业经营的重要导向。
互联网主导的“村落化”信息范式回归，是草根直达树梢的信息通道，也是市场“秒变”的认知换脸术，如何把握互联网，有必要成为企业运营的重要命题。
如果没有权健上榜，鸿茅药酒这个词带一下也就算了。这两个热词一个发生在年初，一个发生在年末，所涉及的内容都牵扯到中医中药。
年初，2018年1月，因在网上发帖“抹黑”鸿茅药酒，广州医生谭秦东被内蒙古凉城警方以损害商品声誉罪跨省抓捕，事件在网上广泛发酵，引起公众广泛关注，医学界、法学界、媒体圈从不同角度进行热议和解读，公众呼声几乎一边倒的把中医药揉进去一块猛踩。
年末，2018年 12月25日，丁香医生一篇《百亿保健帝国权健，和它阴影下的中国家庭》登上10万+，将天津权健公司推上风口，事件在网上广泛发酵，再次引起公众广泛关注，医学界、法学界、产业界、媒体圈又一次从不同角度进行热议和解读，公众呼声有一次几乎一边倒的把中医药揉进去一块猛踩。
鸿茅药酒与权健被争议自然会有法律的公断，这里不做点评。作为中医中药领域的产品热卖，也彰显了市场的需求。但是，那个每次个性化事件都少不了被拉去一起陪审背黑锅的中医药着实冤枉可怜。看着新闻评论中的“连踩”，可怜它妙法众出、宝藏无量、救人无数的中医药，竟然在公众的认知中落魄到如此境地。想到中医药的未来，不仅让人心打冷战。不论是药品还是保健品，评价的关键并不在机理，而在于效果和安全性。
如何用大数据为自身正名？不仅是为民族中医崛起做贡献的问题，也是中医药产品和服务市场化应该特别重视的角度。与其在是与非的讨论中抱怨环境，不如用大数据为营销加持，这其中为中医中药的市场化提供了不可回避的道路，也提供了广阔的市场空间。
蜂蜜是甜的。北京同仁堂在这个冬天却酿出了苦味。
2018年12月15日，江苏电视台“南京零距离”节目曝光北京同仁堂蜂蜜生产商盐城金蜂回收过期蜂蜜。
据视频中的知情人爆料，北京同仁堂蜂蜜的生产企业回收了大量过期、临近过期的蜂蜜，并宣称“退给蜂农养蜜蜂”，但实际上这些蜂蜜被倒入大桶、送入了同仁堂的原料库，再通过加工后销售。执法人员向记者表示，召回产品应悬挂不合格品标识，同仁堂分公司的企业操作存在很严重的问题。
传统上，蜂蜜是可以吃很多年的。但现代食品管理是必须要有保质期的。按照食品管理相关法规，过期蜂蜜是过期食品是需要报废的。同仁堂的这个曝光，不值得同情，也不冤枉。但让医药人感到惋惜，因为这个曝光，几乎压倒了公众对中医药品质信任的最后一根稻草。
一部同仁堂历史，就是一部质量信用历史。近年来，媒体对中医药的质疑不断，对中医药质量有放大嫌疑，让公众认知出现了极端倾向。在对一众80后管理干部培训会的间歇，有人说他在吃感冒清热颗粒，一听中药，立刻引发一众哄笑“你还信中药”？!蔑视、好奇、搞怪的口吻令人悲哀。
好在有以同仁堂为代表的一批中药品牌企业，长期以来在高龄人群中代表着信誉、信用而被信赖，同仁堂蜂蜜事件不仅对同仁堂，对中医药行业品牌的破坏也是巨大的。
尽管有同仁堂蜂蜜事件，但众所周知，同仁堂整体质量把关是严格的。偶然事件瑕不掩瑜，终会过去。
这件事对医药人的重大意义在于，类似长生疫苗，在质量问题上不可有丝毫“苟且”。互联网时代的风险管控丝毫不可大意。
以此为背景，新时代集团化组织控制课题，对大公司已经迫在眉睫。
如果不能将负免疫当作医药行业热词，起码是中医药的“悲哀”。尽管大家不认同，我还是要“生来硬拽”的把它列为2018年热词。因为，我认为它将引领一场医药革命的新趋势。
2018年10月1日，我国的“国庆节”当天，2018年诺贝尔生理学或医学奖颁给了美国免疫学家詹姆斯•艾利森(James P. Allison)以及日本免疫学家本庶佑(TasukuHonjo)，表彰他们发现了抑制免疫调节的癌症疗法。
这个诺贝尔奖发布时间与我国“国庆节”暗合，不能迷信，但以我对中医中药和免疫性疾病的理解，认为可以当作重要时点来纪念。
有记者采访时，本庶佑说，“抑制免疫疗法最终将被用于治疗大多数癌症，以与放疗或者化疗相结合的形式。而且即使我们不能完全消灭肿瘤，如果我们能与某些肿瘤共存，癌症也能有效地得到遏制。”
诺贝尔得主这段话讲得再明白不过了，这种观点，以山西省医科大学第二附属医院李小峰主任为代表的我国众多医学专家早在二十年前便明确提出了，叫“免疫平衡”；我国中医理论在数千年前便提出了，叫“阴阳平衡论”；我国制药科学家早在二十年前也便提出来了，北京第一生化药业便有一款生物药品，说明书明确指出发挥“双向免疫调节”功能，可惜，我国古老的中医理论在免疫性疾病上的价值没能得到足够的重视，长久不能成为世界共识。
现代医学日益认识到，越来越多的疾病病机在免疫系统，包括风湿关、银屑病、红斑狼疮、过敏性鼻炎、反复呼吸道感染、甚至糖尿病和肿瘤，难以一一列举；几乎所有病症的发生或发展都与免疫有关。在与多位顶尖医学和基础研究科学家交流后得出的观点，人体免疫是一个极其复杂的过程，到今天为止，人类对分子构效学、生物信息学有关免疫方面的认识，连5%都做不到。单独强调提高免疫力的治疗往往走向了反面，单一结构、靶向药物对免疫性疾病的作用捉襟见肘，而主张“免疫平衡稳态”“双向调节”“综合调理”的，则在众多疾病治疗中的价值因为实证，正在得到世界的日益认可。
疾病的治疗方案的选择标准根本在“效果更好、不良反应更小、更便宜”。在真实世界，所谓的机理，不过就是一个说法。但因为西医教育的“成功”，让更多固执地认为唯有“A+B=C”才是正确的医药人对“分子靶向性”极端迷信，只要不能说清楚机理的就应淘汰，使在免疫调节方面具有优势的中医药和生物药受到排斥。
诺贝尔奖给了“负免疫”是对长期提升免疫力理论的纠正和新导向，将推动免疫问题回归到“双向免疫调节平衡稳态”时代。这为中医药和生物药的道路提供了“自信”的导航，为“阴阳平衡”“免疫平衡”“综合调节”的医疗共识奠定了认知的科学基础。在大数据广泛应用的趋势下，免疫性疾病领域将给中国的医药、医疗企业带来巨大机会。
2018年11月26日开始，贺建奎这个名字乘着基因编辑的快车，在天堂和地狱之间来回穿梭，在公众的眼里展现出一忽儿是鬼一忽似神的形象，原因是他的科学践踏了伦理。
那天，南方科技大学副教授贺建奎对媒体公布，他主持推动实现的世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿在中国诞生。
他的消息仅曝光数小时，便有122位科学家发表联合声明强烈谴责。未经严格安全伦理性审查即开展胚胎基因编辑，是触犯了“天条”，深圳市卫计委即可表示启动针对“基因编辑婴儿”伦理问题的调查。
人类基因到底是否应该允许编辑？基因编辑后的人还是不是人，这的确是个大问题，我们这里不表达观点。这里要向大家交流的是，贺建奎这件事让公众认识到，基因编辑竟有这么大的价值，基因编辑竟然已经不是难题，这事儿很多科研机构都能可以干。
科学队伍这边不管如何抨击，那边一对身患艾滋病的夫妻在悄悄讨论，我们能不能找一位科学家也去编辑一下？那边红斑狼疮的患者在网上检索“红斑狼疮+基因编辑”，哪里会有对我的基因也编辑一下吗？
伦理是一个问题，限制是一个问题，公众需要也是一个问题；眼下解决是一个问题，安全是一个问题，眼下和未来也是一个问题。在众多问题中，谁到底能战胜谁？潘多拉的盒子并没有能够持续的关注“魔鬼”，亚当和夏娃也没有能够抑制住偷吃“禁果”。基因编辑的潘多拉盒子哪天打开是未知，可以判断，一旦打开，对医药医疗的影响是颠覆性的，对人类的影响也是颠覆性的。
2018年12月12日，华为接班人孟晚舟在加拿大被保释，历时十天的关押，在大大提升广大华人爱国热情的同时，也引发了公众对5G的高度关注。
5G网络的优势是传输速度快、信号保真和稳定。随着5G网络布局的发展，远在新疆喀什的买买提女士，坐在社区卫生医院综合诊断室360度全景视频下，与远在山西医大二院远程视频诊室的李小峰主任如面对面一样进行诊疗交流。乃至于李小峰主任在前往北京的火车上，用手机视频，可以对买买提女士和她的社区保健医进行风湿性关节炎的精细化治疗方案的调整和指导。
科技改变行为方式，科技改变生活方式。历史重大思想变革、政治变革和经济变革，几乎都以科技变革为引领，因为科技，改变了生产方式、生活方式和交易方式，而诞生伟大的新事物，持续主宰到下一次变革高潮的到来。
互联网和智能化对生活、生产、交易方式的引领，将因为5G网络的到来而走向高潮。这种趋势伟大且不可阻挡。就如苹果手机终结了专用导航仪公司的寿命，虽然并没有做错什么，只是因为固守二维空间的竞争，居然被三维空间的“生物”瞬间颠覆。医药企业今天所思考的关于产品、价格、渠道、促销、资格、资质、运营管理，很多要素在苟且中都做得津津有味，用不了许久，将因为5G网络所引发的革命，就如漏斗里的鱼儿，每天做着正确的事儿，小心翼翼，从不犯错，却因为自己赖以生存的水源悄然溜走，而稀里糊涂的死掉。
