1.在循环肿瘤 DNA（ctDNA）指导下可以减少辅助化疗的使用，但不增加复发风险；
2.ctDNA 指导治疗可以获得与标准治疗相似的总生存期（OS）结果，可有效取代传统治疗决策；
3.与单药氟尿嘧啶类药物相比，奥沙利铂双药化疗的 ctDNA 清除率更高。
4.在 ctDNA 指导治疗组，ctDNA 清除患者的 5 年 RFS 率为 96.8%，而未清除者全部复发。
结肠癌作为常见的消化系统恶性肿瘤之一，
手术联合术后辅助化疗
是非转移性结肠癌的标准治疗，但其对 II 期结肠癌患者的有效性一直存在争议
[1]
。一方面，
单纯手术
即可治愈
80% 以上
的 II 期结肠癌患者，术后辅助化疗
并未
带来显著生存获益
[2, 3]
；另一方面，许多术后高复发风险的患者没有复发，而一些
低风险患者
反而复发
[4, 5]
。因此，迫切需要一种新型手段来准确预测 II 期结肠癌
术后复发风险以及辅助化疗的生存获益
。
近年来，基于 ctDNA 的液体活检技术是检测微小残留病灶（MRD）的有效手段
[6]
。早在 2022 年 6 月 4 日，来自澳大利亚沃尔特伊丽莎霍尔医学研究所的 Jeanne Tie 团队就进行了一项随机 DYNAMIC 试验以评估
ctDNA 指导治疗与标准方法相比，是否可以减少 II 期结肠癌患者术后辅助治疗的使用而不影响复发风险
。初步结果显示，ctDNA 指导的辅助化疗的使用几乎减少了一半，并且对无复发生存期
无明显影响
[7]
。
2025 年 3 月 7 日，DYNAMIC 研究迎来 5 年随访结果
[8]
，研究结果同早期结果一致，再次强调了 ctDNA 指导治疗的有效性，即在 ctDNA 的指导下可以
减少
辅助化疗的使用，但
不
影响
患者生存预后，可有效
取代
传统治疗决策。
DYNAMIC 是一项生物标志物指导辅助治疗的 II 期、多中心、随机对照试验。该研究纳入了 II 期（T3 或 T4，N0，M0）R0 切除的结肠或直肠腺癌患者，以 2:1 的比例随机分配至
ctDNA 指导治疗组
和
标准方法组
，所有患者于
术后第 4 周和第 7 周
采取血浆标本进行 ctDNA 分析。
对于
ctDNA 指导治疗组
，在第 4 周或第 7 周 ctDNA 结果
阳性
的患者接受单药氟尿嘧啶类或联合奥沙利铂辅助化疗，而在第 4 周和第 7 周 ctDNA 结果均为
阴性
的患者则不接受辅助化疗。而对于
标准方法组
，根据
标准临床病理学特征
进行治疗决策。
研究的主要疗效终点为 2 年无复发生存期（RFS）数据，关键性次要终点为辅助化疗使用比例，其他次要终点包括 ctDNA 指导组中 ctDNA 阳性和 ctDNA 阴性患者的无复发生存期、复发时间和总生存期。
ctDNA 指导治疗患者的复发风险不升，生存数据不降
2015 年 8 月 10 日至 2019 年 8 月 2 日，该研究共入组 459 例患者，最终有 441 例患者被纳入意向治疗，包括 ctDNA 指导治疗组 294 例和标准方法组 147 例。
两组患者之间临床特征基本平衡，如 T4 期患者分别为 15% 和 14%、基因错配修复缺陷（dMMR）患者分别为 20% 和 18%。
中位随访 59.7 个月后，ctDNA 指导组和标准组的 5 年 OS 率分别为 93.8%、93.3%（HR = 1.05，P = 0.887），5 年疾病特异性生存（DSS）率分别为 97.9%、97.2%（HR = 1.19，P = 0.79），5 年 RFS 率分别为 88.3%、87.2%。
可见两组患者的总体生存率基本相近，提示基于 ctDNA 指导的治疗决策并不影响患者生存获益
。
