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支持性政策发布,创新药械上市,来看7月张江生物医药行业动态

你好张江  · 公众号  ·  · 2024-08-05 18:00

正文



一批又一批怀揣创新药械梦想的逐梦人,带着想法和经验,从科研院所、大外企平台走出,在张江药谷从零开始,靠“创新”,把中国生物医药创新市场的“冷板凳”坐热。张江药谷,让中国创新药械梦想照进现实。


一起来回顾7月生物医药行业动态,见证生命健康产业发展。


政策导向

国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》

7月5日,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。


国家药监局发布《中药标准管理专门规定》

为全面贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,根据相关法律、法规、规章和规范性文件,国家药监局组织发布《中药标准管理专门规定》,该规定自2025年1月1日起施行。


上海市人民政府办公厅印发《上海市推进养老科技创新发展行动方案(2024—2027年)》

上海市人民政府办公厅关于印发《上海市推进养老科技创新发展行动方案(2024—2027年)》(以下简称“《行动方案》”)的通知。《行动方案》以推动“科技”与“养老”深度融合为主线,以强化关键技术研发为主攻方向,以加快新兴技术集成应用和融合创新为路径,促进养老科技产品开发和迭代升级,深化场景挖掘和示范应用,优化创新和产业生态,为满足老年人日益增长的高水平、多层次、个性化养老需求提供科技支撑。


上海市人民政府办公厅发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》

7月30日下午,上海市人民政府办公厅发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》(以下简称“《若干意见》”)。《若干意见》围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节,坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能,推出了8方面37条政策举措。



重大项目进展

7月1日, 微创脑科学™ 自主研发的PathFinder™颈动脉球囊扩张导管获国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)批准上市。


7月2日, 博畅医疗 自主研发的Fastroad™(中文商品名:畅桡™)经桡动脉神经血管远端通路导管获NMPA批准上市。


7月8日, 安钛克医疗 自主研发的“冷冻消融仪”国家创新医疗器械产品获得NMPA颁发的三类医疗器械注册证,获批上市。


7月8日, 亚盛医药 原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)正式获中国澳门特别行政区药物监督管理局批准上市。


7月11日, 蓝脉医疗™ 自主研发的Vepack®滤器回收器获NMPA批准上市。


7月11日, 神通医疗 自主研发的NeuroHawk®Pass17/21颅内取栓支架获NMPA批准上市。


7月11日, 上海博脉安 自主研发的三类医疗器械轻脉®外周球囊扩张导管获NMPA批准上市。


7月24日, 心脉医疗™ 自主研发的L-REBOA®主动脉阻断球囊导管获NMPA批准上市。


7月26日, 方润医疗 自主研发的骨科植入物细分产品聚醚醚酮带鞘界面螺钉获NMPA批准上市。


7月30日, 上海微创® 自主研发的全球首款新一代生物全降解可吸收心脏支架Firesorb®(火鹮®)正式获NMPA批准上市。







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