【亦企事】震撼！全球最先进的桌面式高通量基因测序仪在咱区里诞生

北京亦庄 · 公众号 · 北京 · 2017-03-14 18:35

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前几天，小亦和朋友聊天，谈起了二胎这个话题。随着国家二胎政策的放开，2016年的新生儿数量比上年增加了130多万，达到了1780万，创造了20年来最大的年增长率。孩子越来越多，产业检测也成了一个热门行业，前几天，用于产前检测的全球最先进的桌面式高通量基因测序仪在咱开发区诞生了。

说到无创产前基因检测，可能很多人还不是很熟悉。不过它有个大众化的称谓，相信准爸准妈们都不陌生，就是“高通量基因检测产前筛查”，是一种准确率高、无创性的产前筛查手段，英文简称NIPT。

近日，中国食品药品监督管理总局（CFDA）批准了安诺优达生产的基因测序仪以及胎儿染色体非整倍体检测试剂盒医疗器械产品注册。

NextSeq 550AR基因测序仪是安诺优达与美国Illumina公司合作开发的新一代桌面式高通量基因测序仪，由安诺优达在中国独资进行研发生产、应用开发以及注册报批，该设备也是目前全球临床基因测序仪的最先进机型。

该设备采用了Illumina最新研发的双通道“边合成边测序（SBS）”技术和经典的“可逆末端终止子”专利技术，同时体现了安诺优达在临床转化领域深厚的技术积淀和对国内临床使用习惯的深刻理解，具有通量高、速度快、数据精准、性能稳定、操作简单等诸多优势，势必为临床应用市场提供更先进的解决方案。

与目前市面现有的设备比较，其数据质量、稳定性以及批量样本处理能力等均具有显著领先的优势。同时，NextSeq 550AR具备极强的临床和学术应用延展性，包括PGS、液体活检、FFPE测序、遗传病检测等都可以在此测序平台上进行试剂盒的开发和注册。

同时，安诺优达的无创产前DNA检测（NIPT）试剂盒，即胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（可逆末端终止测序法）也获得了CFDA的批准，一次运行即可检测最高96个NIPT临床样本，并实现了数据质量和数据产量的极大突破，数据质量Q30＞93%，最高数据产量达120G。

安诺优达首席执行官陈重建介绍，安诺优达是中国最早开展该技术临床应用的企业之一，经过4-5年的发展，无创产前DNA检测在生育健康领域的应用已经深入人心，也获得了国家政策和市场的积极评价。此次NextSeq 550AR的获批，一方面代表安诺优达完成了全产业链的布局；另一方面，也标志着中国临床最先进的高通量基因测序仪的产生，这势必给NIPT的临床应用带来积极影响。”