经皮主动脉瓣膜置换术（TAVI）目前已成为重度主动脉狭窄患者的主要治疗手段。然而，随着TAVI和外科主动脉瓣膜置换术（SAVI）技术的临床普及，以及瓣膜的耐久度，越来越多的患者需要进行二次瓣膜手术。然而，在二次瓣膜手术时，之前的瓣膜很可能会堵塞冠状动脉的开口，引起医源性的心肌梗死。目前虽然已有的一些技术用于假体瓣膜的切开，但是非常耗时费力。而预防性的植入冠脉支架也会造成更多的医疗负担。因此，我们需要一种简易装置能帮助预处理假体的瓣叶，从而让二次瓣膜手术变得更加容易。近期，Eur Heart J杂志发表了一项小型临床研究，探讨了一种新型ShortCut的剪切瓣膜装置的安全性与有效性。
这项关键性的前瞻性研究招募了计划接受TAVI且有冠状动脉梗阻风险的生物主动脉瓣膜失效的患者。主要安全性终点是出院时或7天内与手术相关的死亡率或中风发生率，主要疗效终点是每个患者的瓣叶分割成功率。独立的血管造影、超声心动图和计算机断层扫描核心实验室评估了所有图像。安全性事件由临床事件委员会和数据安全监测委员会裁定。
研究结果显示：共有60名符合条件的患者在22个临床中心接受了治疗（平均年龄77.0 ± 9.6岁，70%为女性，96.7%为手术生物瓣膜失败，63.3%进行了单次分割，36.7%进行了双次分割）。所有患者均成功实现了瓣叶分割（100%；95%置信区间[CI] 94-100.0%，p<0.001）。手术时间，包括通过影像确认瓣叶分割，为30.6 ± 17.9分钟。59名（98.3%；95% CI [91.1-100%]）患者未达到主要安全性终点，没有死亡病例，有1例（1.7%）致残性中风。在30天时，无冠状动脉梗阻的自由率为95%（95% CI 86.1-99.0%）。在90天内，无死亡率的自由率为95%（95% CI 86.1-99.0%），没有心血管死亡病例。
本研究创新性地提出了一种新型的、用于瓣叶处理的装置，在60例瓣膜术后患者进行了瓣膜剪切的处理，从而优化了二次瓣膜手术的成功率，实现了良好的有效性与安全性。值得注意的是，这次的创新发明又是来自于以色列。良好的医工合作，清晰的临床需求，良好的工程“设计，完善的动物+临床验证，又一款创新心血管介入器械又呼之欲出，这种以色列创新模式值得我们每一个人去学习。
https://academic.oup.com/eurheartj/advance-article/doi/10.1093/eurheartj/ehae303/7668522?searchresult=1&login=false
张毅 MD, PhD, FACC, FESC，主任医师，副教授，博士生导师。担任上海市第十人民医院泛血管病中心/高血压中心主任，科研处副处长，同济大学科管部副部长（挂职）。
兼任中华医学会内科学分会青年副主任委员，中国心血管医生创新俱乐部CCI执行委员，中国CTO老伙计俱乐部成员，上海医学会高血压学组副组长，上海市优秀技术带头人,《每日毅讯》专栏作者，上海拳击协会理事。先后主持国家自然科学基金4项。在Lancet 2020（评论性文章）、Nature Aging 2024、Adv Sci 2020、Cardiovas Diabetol 2019、Eur J Intern Med 2024、Hypertension 2011/2021等杂志发表论文，H-index 23，ESI高被引论文1篇，主要工作被2023年欧洲高血压指南引用。曾获中国中医药促进会科技进步一等奖，中华医学科技进步二等奖，上海市医学科技奖三等奖。申请21项国家发明专利，5项授权，1项已转化。
