医药袁维|科伦博泰生物-B深度研究：ADC国际领先，TROP2商业化在即

投资逻辑

国内TROP2 ADC领军者，先发优势明显。 (1)目前全球仅有三款靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）推进至注册或上市阶段，其中SKB264有望成为首款国产上市的TROP2 ADC。(2)SKB264围绕乳腺癌（BC）和肺癌（LC）布局多项适应症：单药3L+ 治疗三阴性乳腺癌（TNBC）于2023年末递交NDA，我们预计该药将于2024年末获批上市；另外，单药2/3L治疗EGFRmt NSCLC、单药 1L治疗TNBC、以及单药 2L+治疗HR+/HER2- mBC均处于Ⅲ期关键临床，以上三项适应症有望于2025/2026/2026年获批上市并实现商业化放量。(3)另外SKB264还有数项与免疫检查点抑制剂A167或Keytruda的开发计划,ADC+IO联用往前线布局潜力较大，市场空间广阔。综上，公司此款 ADC在中国市场将是一个数十亿量级的潜在重磅药。授权默沙东(MSD)打开国际空间，加速推进多项国际临床。（1）公司与MSD分别于2022、2023年达成三项涉及ADC资产的合作协议，据公司公告披露，三项合作协议前期及里程碑付款有望超百亿美元。（2）MSD近期密集宣布有关SKB264（MK2870）的十项关键Ⅲ期临床及一项Ⅰ/Ⅱ期临床，主要针对乳腺癌、肺癌、胃癌等较大适应症，并采用单药或与K药联用等多样化的临床设计方案，以上Ⅲ期临床有望于2027-2029年结束试验。（3）MSD与公司合作的其他重点产品SKB315(MK-1200，CLDN18.2 ADC）、SKB410(MK-3120,NECTIN-4 ADC)也已经开启全球临床。以上ADC产品临床试验的顺利推进均再次印证公司在ADC领域的强劲研发实力。