专栏名称: 医药经济报

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强生完成V-Wave收购，广东发文加大创新药械全链条支持，心锐医疗、天津智谱完成新一轮融资

医药经济报 · 公众号 · 药品 · 2024-10-13 16:12

正文

10月9日，全球医疗健康领域的巨头强生公司宣布完成了对心房分流器制造商V-Wave的收购，标志着强生在心血管领域的战略布局又迈出了重要一步。V-Wave将作为强生医疗科技的一部分，继续运营和发展。

此次收购，强生公司以6亿美元的预付款收购V-Wave，并可能根据监管和商业里程碑的达成支付高达11亿美元的额外款项，总计约121亿人民币。

V-Wave成立于2009年，是一家专注于为心力衰竭患者开发创新治疗方案的私人控股公司。其旗下的重要产品Ventura®心房分流器(IAS)是一种新型的植入式装置，通过在左心房和右心房之间建立分流器，降低充血性心力衰竭患者的左心房压力升高，从而减少心血管问题和心力衰竭住院治疗。

心血管作为医疗器械领域的第二大细分市场，强生近几年在这一领域的收购投入不断。这些收购不仅加速了强生公司向高增长、高机会市场的转型，也补充了其在冠状动脉疾病、外周动脉疾病、心脏恢复和心房颤动等领域的全面医疗技术组合。

随着技术的不断进步和市场的不断扩大，强生在心血管领域的未来表现值得期待。

本周医械圈还有哪些“械”闻值得关注？行业新政策洞见、企业新动向观察、市场投融资回顾，《医药经济报》跟踪报道！

行业新政策洞见

广东印发推动广东生物医药产业高质量发展行动方案

10月9日，广东省人民政府办公厅印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》。

《行动方案》提出：加大创新药械全链条支持。有条件的地市对创新药械临床前研究、临床试验、审批获证、产业化落地、推广应用等全链条各环节予以政策、资金等支持。统筹省科技创新战略、产业创新能力建设、产业基础再造等专项资金，谋划布局“高端医疗器械”“生物医药与健康”“岭南中医药现代化及关键技术装备”“精密仪器设备”等新一轮省重点领域研发计划专项，支持创新药、中药标准化规范化、高端医疗器械、高端科学仪器和试剂、智能生产设备领域开展关键核心技术攻关和标志性产品产业化攻坚。

江苏启用医疗器械停产整改企业复产申请处置模块

10月9日，江苏省药品监督管理局发布关于启用医疗器械停产整改企业复产申请处置模块的通告，宣布将从2024年10月15日起启用医疗器械停产整改企业复产申请处置模块，以提升监管效能。

这一新模块适用于因监督检查被暂停生产或责令停产的江苏省医疗器械注册人/备案人和生产企业，在整改完成后申请复产的处置工作。

新模块将于2024年10月15日至2025年1月16日试运行。在此期间，企业可以选择在线办理或线下办理。自2025年1月16日起，所有复产申请将通过系统办理，不再接受纸质申请。

企业新动向观察

燃石医学与迪哲医药同步开发的伴随诊断试剂盒获NMPA批准

10月11日，燃石医学与迪哲医药联合宣布，双方合作开发的舒沃哲®(通用名：舒沃替尼片) EGFR 20号外显子插入突变(exon20ins)的伴随诊断试剂获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。

该伴随诊断的获批是基于燃石医学自主研发的朗克®CDx（人类9基因突变联合检测试剂盒）与迪哲医药的创新EGFR exon20ins靶向药-舒沃哲®的关键临床研究同步开发完成，为EGFR exon20ins非小细胞肺癌患者提供了创新精准诊疗方案，是中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的首个肺癌领域基于NGS技术平台同步开发的伴随诊断试剂盒。

爱美客国内第2款长效骨性PVA微球玻尿酸正式获批

10月9日，爱美客对外发布公告，公司旗下的“医用含聚乙烯醇凝胶微球的交联透明质酸钠凝胶”正式获国家药监局批准，注册证号：国械注准20243131967，该产品适用于成人骨膜上层注射填充以改善轻中度的颏部后缩。

骨性材料主要包括PMMA聚甲基丙烯酸甲酯、PVA聚乙烯醇和PCL聚己内酯等，国内代表产品分别为荷兰汉福的爱贝芙®、爱美客的宝尼达®、华东医药的伊妍仕®和谷雨春的塑妍真®。

南京友德邦医疗紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管正式获批

近日，南京友德邦医疗科技有限公司自主研发的紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的医疗器械注册证（国械注准20243031552）。

紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管用第二代非离子型造影剂作为载药基质，专注于小血管病变；采用先进的药物涂层技术，“细晶强化”的喷涂工艺，能够在扩张血管的同时，有效抑制血管内膜的增生，降低再狭窄风险，为冠心病患者提供了更为安全、有效的治疗选择。

市场投融资回顾

心锐医疗完成A+轮融资

近日，苏州心锐医疗科技有限公司（简称“心锐医疗”）宣布完成A+轮融资，融资金额暂未透露，投资方为华颖投资。本轮融资将用于加速心锐医疗的产品研发和市场推广，以更好地服务心脏瓣膜病患者。

心锐医疗成立于2021年12月27日，是国内第一家专注于高分子瓣膜研发的创新型企业，公司聚焦心脏瓣膜病医疗前沿领域，以微创外科和介入治疗作为指导理念，通过自主研发、产学医研合作等途径，持续打造强势产品管线，形成市场优势领域，提供系统解决方案，助力专业医务人员为患者提供优质的医疗服务。

璞聚生物宣布完成数千万元人民币A轮融资

近日，苏州璞聚生物科技有限公司（简称“璞聚生物”）完成了数千万元由幂方健康基金投资的A轮融资，图南资本担任独家财务顾问，并在融资后如约按期完成了注册临床试验的入组和随访工作。

璞聚生物是一家软组织再生生物材料研发商，聚焦于生物活性填充材料工程工艺平台的搭建，致力于不断推出全球领先的高端再生医学材料产品造福广大求美者，为全年龄层医美抗衰提供新材料解决方案。

天津智谱完成数千万元Pre-A轮融资

近日，天津智谱仪器有限公司（以下简称“天津智谱”），宣布成功完成数千万元Pre-A轮融资，本轮融资由北洋海棠基金领投，海河产业基金、讯飞创投、九安医疗、滨海产业基金等知名投资机构跟投。

本轮融资的资金将主要用于高端质谱仪器系列化、全自动智能化医用质谱平台的自主研发、质谱与人工智能技术的融合以及已上市产品市场拓展，这不仅将推动天津智谱在技术创新上更进一步，也将助力公司在新的商业化布局中实现质的飞跃。

编辑：成林

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