国产创新药出海后，业绩表现如何？
7月31日晚，
和黄医药
公布上半年业绩，披露了旗下原创药物呋喹替尼出海销售情况。2024上半年，和黄医药肿瘤产品收入同比增长59%，主要来源于呋喹替尼美国市场的强劲销售带动分成及里程碑付款的确认。
呋喹替尼（海外商品名：Fruzaqla®）
（图片来源：上海市生物医药科技发展中心）
呋喹替尼（海外商品名：
Fruzaqla®
)是一种高选择性的VEGFR-1/2/3激酶抑制剂，于2018年9月在国内获批用于结直肠癌的治疗，并于2020年1月纳入国家医保目录。该产品是与礼来公司合作开发的，并以ELUNATE™品牌进行销售。
商业化方面，呋喹替尼在国内主要由礼来负责商业化运作，而在海外市场，则主要依赖武田制药。据和黄医药业绩披露，今年上半年其美国市场销售额是1.31亿美元，中国市场销售是6100万美元。
呋喹替尼之所以“出海”成功，得益于和黄医药与武田制药在2023年1月签订的海外许可协议，武田获得在中国大陆、香港和澳门以外进一步开发、商业化和制造呋喹替尼的独家权利。2023年11月，呋喹替尼于美国获批上市，用于治疗经治转移性结直肠癌。
自美国上市以来，呋喹替尼在美国市场2024年第一季度的销售额超5000万美元。第二季度销售额约7800万美元，环比增长56%。
呋喹替尼的销售峰值仍有数倍以上增长的空间，增长点分别来自海外和国内新适应症的批准，其较好的参照物是瑞戈非尼。
分析指出，呋喹替尼是瑞戈非尼的Me-Better药物，有望复制瑞戈非尼的成功。和黄医药通过提高其激酶选择性，降低脱靶毒性&提高耐受性，同时副作用较少（仅高血压，可控）。
瑞戈非尼在全球获批三线结直肠癌、二线肝癌两大适应症，2021年全球销售额约5.56亿美元。国内来看，瑞戈非尼早已是超过10亿销售的大单品，而目前呋喹替尼在国内三线结直肠癌领域的市场占有率近半成，有望在未来2-3年内追上瑞戈非尼，成为15亿以上的大品种。
（数据来源：贝壳社）
此外，和黄医药还针对呋喹替尼还开展了乳癌、三阴性乳癌、实体瘤、胃癌、NSCLC等适应症。
