大额交易仍换不来风投的青睐？心血管药物研发的困局与突破

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在不到一年的时间里，两笔大额心血管药物交易本应该引起资本的更多关注。

但实际上，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb，NYSE：BMY）131 亿美元收购 MyoKardia（Nasdaq：MYOK），以及诺华（Novartis，NYSE：NVS）去年 11 月以 97 亿美元收购 The Medicines Co. 的交易，让原本就不多的心血管药物生物技术公司变得更加稀少。

风险投资机构是资助和孵化许多初创生物技术公司的关键投资者群体，但在过去十年，风险投资大多避开了心血管研究领域，而是选择将资金投入到专注于癌症、中枢神经或免疫系统的生物技术中。

根据硅谷银行（Silicon Valley Bank）的数据，2019 年，风险投资机构在心血管公司上总共投入了 5.34 亿美元，比针对癌症药物研发投入的 56 亿美元少了约 10 倍。

硅谷银行董事总经理乔恩·诺里斯（Jon Norris）表示，根据他的经验，风投机构投资相对谨慎的原因是心血管药物的研究过程往往缓慢且昂贵。心血管药物研究通常需要招募数千名患者，并要经历数年时间才能完成，进而再提交审批。相比之下，癌症药物可以更快地显示出效果，只需几百名患者的数据就可以获批使用。

不仅如此，早期风险投资缺乏的结果也已经展现在大型制药公司的产品管线中。近年来，大型药企越来越依赖初创生物技术公司的新产品，但风险投资机构在心血管领域的“缺位”，直接导致该领域药物的研发相对落后。

最近，金融服务机构 Cowen＆Co. 对 20 家大型制药公司正在进行的所有产品管线进行了分析，在 891 个产品中，只有 47 个针对心血管疾病，这个数字远远落后于中枢神经系统疾病的 97 个，免疫系统相关疾病的 98 个以及癌症和血液疾病的 335 个。

 图 ｜ 大型制药公司不同领域产品管线的数量及进展（来源：Cowen＆Co.）

Cowen＆Co. 的分析还表明，即使是在心血管领域较为领先的公司，如阿斯利康、百时美施贵宝和诺华，也优先考虑其他领域的药物开发。市场研究机构 Iqvia 的数据也显示，去年进行的近 5000 项临床试验中，只有不到 300 项是针对心脏药物的。

不过，最近的收购或许能够鼓起风险投资者对心脏药物的更多兴趣。诺华为 The Medicines Co. 及其治疗高胆固醇的实验性药物支付了 24% 的溢价，百时美施贵宝的交易溢价更是高达 61%，这两家被交易公司的股价都在交易前大幅上涨，显然能为早期投资者带来丰厚的回报。

“收购方所支付的溢价在刺激创造力和生产力方面发挥了巨大作用。”投资银行坎托·菲茨杰拉德（Cantor Fitzgerald）的分析师查尔斯·邓肯（Charles Duncan）说：“我们可以看到，过去几年这一点在肿瘤学领域发挥得淋漓尽致，在神经病学、心血管医学领域，我们也将很快看到这一现象。"

与此同时，心血管药物研发商也开始更仔细地研究某些疾病背后的遗传学，并在肿瘤学和神经科学领域取得了显著进展。

例如，MyoKardia 公司正致力于发现和开发针对严重心血管疾病的靶向疗法。该公司最先进的药物名为 Mavacamten，有望在明年递交新药申请。Mavacamten 正在开发用于治疗肥厚型心肌病（HCM）以及目标射血分数保留（HFpEF）的心力衰竭患者，这种通常为遗传性的心脏疾病影响了欧美各地数十万名潜在患者。（详见：又一百亿美元收购案！百时美施贵宝斥131亿美元买断心血管药物研发商）

安进（Amgen，Nasdaq：AMGN）与 Cytokinetics（Nasdaq：CYTK）合作开发的 omecamtiv mecarbil 也在近期公布了在患有射血分数降低（HFrEF）的心力衰竭患者的 III 期关键临床试验。omecamtiv mecarbil 是一种研究性心肌肌球蛋白激活剂，旨在直接靶向心脏的收缩机制。III 期试验结果表明，与安慰剂相比，omecamtiv mecarbil 治疗达到了主要的复合功效终点，并能将与心血管相关的死亡或心力衰竭事件的综合指标降低 8％。（详见：安进与Cytokinetics心血管药物III临床达到主要研究终点，为何结果令人大失所望？）

不过，业内人士认为，这一数据没有统计学上的显著差异，瑞杰金融集团（Raymond James Financial）分析师丹恩·利昂（Dane Leone）大幅削减了对该药物的商业预期，将先前预测的 2025 年 26 亿美元的销售额缩减至 6.77 亿美元。

此外，安进还拥有 Cytokinetics 胆固醇药物 Repatha 的全球销售队伍，但目前在销售方面仍一无所获。如果来自 MyoKardia 或 The Medicines Co. 的药物以其开发者希望的方式推动销售，这可能会激励新公司的成立或推动更多的交易。

瑞穗证券美国（Mizuho Securities USA）的分析师萨利姆·赛德（Salim Syed）预计，无论哪家公司能够开发出一种有效的治疗慢性心力衰竭的药物，都将有 70 亿美元的市场机会。

参考：
https://www.barrons.com/articles/amgen-and-cytokinetics-stock-slide-after-heart-drug-trial-results-51602188026

https://www.biopharmadive.com/news/pharmacquired-heart-drug-deals-myokardia/586434/

https://cytokinetics.com/

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