来源:四川省、黑龙江省食药监局
2017年09月01日,四川省食品药品监督管理局发布《四川省药品质量公告》(2017年第三期),为加强药品监管,保障药品使用安全有效,按照《四川省食品药品监督管理局办公室关于下达2017年全省药品抽验工作计划的通知》(川食药监办〔2017〕71号)的要求,各市(州)食品药品监督管理局组织对药品生产、经营、使用单位进行了省重点品种抽验和日常监督抽验。现将在药品抽验中发现的6 批次不合格药品公告如下:
序号 | 药品品名 | 标示生产 企业名称 | 药品规格 | 生产 批号 | 检品 来源 | 不合格项目 |
1 | 屏风生脉 胶囊 | 云南楚雄云中制药有限责任公司 | 每粒装0.33g | 151103 | 四川龙一药品零售连锁有限公司一品堂大药房 | [检查](装量差异) |
2 | 四季感冒片 | 长春人民药业 集团有限公司 | 每片重0.35克(相当于饮片1.418克) | 20150306 | 米易县好药房挂榜店 | [检查](重量差异) |
3 | 骨碎补 | 四川省龙发药 业有限公司 | / | 150501 | 四川九华盛源医药有限公司 | [性状] [鉴别](薄层色谱) |
4 | 重楼 | 四川滋宁中药 饮片有限公司 | / | 140501 | 广汉市吉昌药业向阳金光堂药房 | [性状] [鉴别]((2) 薄层色谱) [检查] (水分) |
5 | 粉葛 | 凉山新鑫中药 饮片有限公司 | / | 160801 | 攀枝花市博奇医药有限公司 | [检查] (二氧化硫残留量) |
6 | 苍术 | 四川生乐制药 有限公司 | / | 160901 | 四川福翁堂药业有限公司 | [鉴别]((2) 薄层色谱) [含量测定] |
四川省药监局要求企业所在地市(州)药监局依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格药品相关企业或单位的违法行为进行立案调查,三个月内公开处理结果,相关情况及时报告省局。
黑龙江省食品药品监督管理局
2017年09月01日,黑龙江省食品药品监督管理局发布关于3批次药品不合格的通告(2017年第3号,(黑食药监应急〔2017〕229号)),将抽验发现的3批次不符合规定药品予以通告。不符合规定项目是检查和性状项。详见附件:
2017年第3期省级药品抽检不合格药品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品 规格 | 不合 格项目 |
1 | 氟康唑胶囊 | 山东方明药业集团股份有限公司 | 1605071 | 50mg | [检查]有关物质:各杂质总和2.8% |
2 | 呋塞米片 | 吉林省银河制药有限公司 | 161001 | 20mg | [性状]为类白色片,表面均凸凹不平 |
3 | 莱菔子 | 安徽芍花堂国药股份有限公司 | 20160606 | / | [性状]部分虫蛀
|
对本次抽检结果不合格药品涉及的相关单位,相关食品药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,正在依据有关法律法规进行查处。
黑龙江省食品药品监督管理局
2017年9月1日