专栏名称: 蒲公英Ouryao
蒲公英论坛(ouryao.com)官方微信。制药人士的工作、生活交流第一微社区,制药行业最专业、最活跃的自媒体。
目录
51好读  ›  专栏  ›  蒲公英Ouryao

抽检,9批次不合格药品,6家药企被立案调查

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2017-09-06 00:26

正文

来源:四川省、黑龙江省食药监局

2017年09月01日,四川省食品药品监督管理局发布《四川省药品质量公告》(2017年第三期),为加强药品监管,保障药品使用安全有效,按照《四川省食品药品监督管理局办公室关于下达2017年全省药品抽验工作计划的通知》(川食药监办〔2017〕71号)的要求,各市(州)食品药品监督管理局组织对药品生产、经营、使用单位进行了省重点品种抽验和日常监督抽验。现将在药品抽验中发现的6 批次不合格药品公告如下:

序号

药品品名

标示生产

企业名称

药品规格

生产

批号

检品

不合格项目

1

屏风生脉

胶囊

云南楚雄云中制药有限责任公司

每粒装0.33g

151103

四川龙一药品零售连锁有限公司一品堂大药房

[检查](装量差异)

2

四季感冒片

长春人民药业

集团有限公司

每片重0.35(相当于饮片1.418)

20150306

米易县好药房挂榜店

[检查](重量差异)

3

骨碎补

四川省龙发药

业有限公司

/

150501

四川九华盛源医药有限公司

[性状]

[鉴别](薄层色谱)

4

重楼

四川滋宁中药

饮片有限公司

/

140501

广汉市吉昌药业向阳金光堂药房

[性状]

[鉴别](2)

薄层色谱)

[检查] (水分)

5

粉葛

凉山新鑫中药

饮片有限公司

/

160801

攀枝花市博奇医药有限公司

[检查] (二氧化硫残留量)

6

苍术

四川生乐制药

有限公司

/

160901

四川福翁堂药业有限公司

[鉴别](2)

薄层色谱)

[含量测定]


四川省药监局要求企业所在地市(州)药监局依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格药品相关企业或单位的违法行为进行立案调查三个月内公开处理结果,相关情况及时报告省局。



黑龙江省食品药品监督管理局

2017年09月01日,黑龙江省食品药品监督管理发布关于3批次药品不合格的通告(2017年第3号,(黑食药监应急〔2017〕229号)),将抽验发现的3批次不符合规定药品予以通告。不符合规定项目是检查和性状项。详见附件:


2017年第3期省级药品抽检不合格药品名单


序号

药品品名

标示生产企业

生产批号

药品

规格

不合

格项目

1

氟康唑胶囊

山东方明药业集团股份有限公司

1605071

50mg

[检查]有关物质:各杂质总和2.8%

2

呋塞米片

吉林省银河制药有限公司

161001

20mg

[性状]为类白色片,表面均凸凹不平

3

莱菔子

安徽芍花堂国药股份有限公司

20160606

/

[性状]部分虫蛀



对本次抽检结果不合格药品涉及的相关单位,相关食品药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,正在依据有关法律法规进行查处。 

黑龙江省食品药品监督管理局

2017年9月1日