近年来,免疫抑制剂抗胸腺细胞球蛋白(ATG)已被应用于肝移植的免疫抑制诱导治疗与排斥反应时免疫抑制治疗,以提高移植器官和受者的存活率。然而,ATG在肝移植领域的临床应用尚未形成统一标准,亟需通过权威引领规范其使用。
2024年11月17日,《中国肝移植受者抗胸腺细胞免疫球蛋白临床应用指南》定稿会,暨“植引非凡”启动仪式在杭州举办,将为规范ATG在肝移植领域中的临床应用提供重要指引。在此,医脉通特邀浙江大学医学院附属第一医院郑树森院士接受采访,分享指南制定背后的故事以及对“植引非凡”项目的期望,以期为临床实践带来启发,助力广大移植患者长期生存。
医脉通:肝移植被誉为外科皇冠上最璀璨的明珠,是治疗终末期肝病及肝脏肿瘤最有效的手段之一,其术后的中长期管理和免疫治疗方案的制定是影响患者长期存活和生存质量的关键要素。作为《指南》的牵头专家,请您谈谈制定此《指南》的背景与初衷是什么?
肝移植是各种终末期肝病唯一有效的治疗手段1。截至目前,我国实施肝移植手术例数累计近4万例2,其中尸体肝移植和活体肝移植受者术后5年的累积生存率分别达68.9%和88.2%3,彰显了我国医疗团队在肝移植技术上的实力。
移植排斥反应是影响肝移植术后移植肝和患者长期存活的关键因素,而免疫抑制治疗是预防和治疗移植排斥反应发生的主要策略4,研究显示,使用免疫抑制剂方案的肝移植受者术后5年总体存活率可达80%左右5。近年来,随着我国肝移植手术量逐渐增多,免疫抑制治疗在肝移植领域中的应用亦呈现出日益增长的趋势。
ATG已被应用于肝移植的免疫抑制诱导治疗与排斥反应时免疫抑制治疗,但当前在ATG的临床应用中尚缺乏统一的标准。为了进一步推动我国肝移植领域向更加标准化、规范化方向发展,结合国内外文献以及临床实践,经过临床专家讨论制定了该《指南》,旨在为肝移植受者中ATG的临床应用提供指导建议。
医脉通:请您结合本次指南的内容,谈谈不久后《指南》的发布对于ATG用于临床肝移植有怎样的指导意义?
目前,肝移植术后免疫抑制治疗尚无统一标准,各移植中心都有自己的经验与方案。免疫抑制剂种类繁多,肝移植医师应全面掌握各类免疫抑制剂的药理特点及不良反应,正确、有效地评估受者免疫状态并结合其自身状况,根据免疫抑制剂应用原则有针对性地制订免疫抑制方案6。
《指南》基于英国牛津大学循证医学中心制定的证据分级和推荐强度标准制定,各项推荐意见证据充分,可信度高。临床应用指导全面细致,从不同病情处理到用药的各个环节均有涉及。始终贯穿个体化原则,兼顾治疗效果与减少副作用。众多权威专家参与,保证了内容的专业性与全面性。同时,为后续研究指明方向,助力学科持续进步。基于上述特点,《指南》能够为临床医生在肝移植中使用ATG提供科学、规范的指导,更好地助力临床医生合理用药。
医脉通:本指南凝聚了中国医师协会器官移植分会,中华医学会器官移植分会众多专家的心血。您认为此《指南》发布后将对临床医生和患者产生哪些积极的影响?您对指南的发布有哪些期待?
《指南》的发布意义重大,为ATG在临床肝移植应用提供了统一标准和规范指导。有助于医生科学决策,优化免疫抑制方案,提高肝移植受者长期生存率和生活质量,推动肝移植领域不断发展。
《指南》的发布对临床医生和患者都有积极影响。对医生而言:①《指南》清晰阐述了ATG在预防和治疗急性排斥反应中的作用、适用情况和剂量方案,有助于医生准确用药;②《指南》为不同病情的肝移植受者提供了针对性策略,有助于精准医疗;③《指南》基于多项研究成果和专家经验制定,可增强医生选择ATG治疗方案的信心;对患者而言,医生依据指南合理应用ATG,能有效预防和治疗急性排斥反应,保障治疗安全,提高移植肝存活率,延长患者的生存期。
希望通过多种方式广泛传播《指南》,推动基于患者个体差异的临床研究,为精准个性化治疗提供依据。同时,期待国内医生在国际交流中分享经验,吸收先进理念技术,定期更新指南,提升我国在该领域的国际影响力,共同推动全球器官移植事业发展。
医脉通:在本次《指南》定稿会上,“植引非凡”项目正式启动,您希望该项目能起到什么作用,谈谈您对该项目的期望。
“植引非凡”项目在我国器官移植事业的发展中具有重要意义。期望在技术方面,能够大力引入和推广国际前沿技术,同时激发国内创新活力,在器官排斥应对、长期存活提升等关键领域实现重大突破,让我国器官移植技术水平迈向新高度。
在规范与质量把控方面,期望制定并广泛普及统一的操作规范,建立健全质量控制体系,确保手术安全与患者良好预后,提升整个行业的质量水准。
在国际合作领域,期望搭建起坚实的学术交流平台,积极推动与国际一流医疗机构的深度合作,拓宽国内专业人员的视野,让我国器官移植事业更好地融入全球发展潮流。相信“植引非凡”项目一定能不负众望,为我国器官移植事业开创更加辉煌的未来。
参考文献:
1.刘贵容,等.中华物理医学与康复杂志,2022,44(2):189-192.
2.中国器官移植发展基金会. 中国器官移植发展报告(2021) [M]. 北京: 人民卫生出版社
3.窦科峰,等. 中华外科杂志,2024,62(1):1-5.
4.闫鑫,史等. 药学进展,2018,42(10):754-762.
5.姜亦洲, 等.中华器官移植杂志,2020,41 (03): 189-192.
6.石炳毅,等.中国器官移植临床诊疗技术规范:2020版[M].人民卫生出版社,2021.
MAT-CN-2419238.V1.0.2024.11
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