国家药监局发布4则医疗器械产品召回信息

9月18日，国家药监局官网更新4则医疗器械产品主动召回信息。具体信息如下：

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告 ，由于内部调查发现部分麻醉机（Flow-c）后盖上的两个垫圈放置不当。生产商迈柯唯重症监护有限公司MAQUET CRITICAL CARE AB对其生产的 麻醉机 Anesthesia System （ 国械注进20223080583 ）主动召回。召回级别为 二级召回 。

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告 ，由于在DxI 9000全自动化学发光免疫分析仪上使用促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光法）（货号：C28643）时，部分批次可能产生错误结果，生产商免疫泰克有限公司 Immunotech SAS,A Beckman Coulter Company对其生产的 促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光法）Access TSH（3rd IS） （ 国械注进20182400368 ）主动召回。召回级别为 二级召回 。

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告 ，由于甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法）（货号：A32898）的英文使用说明书（部件编号：B14994、B63978和A38168）误删了生物素干扰声明，生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的 甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法）Access Thyroglobulin Antibody II （ 国械注进20162404041 ）主动召回。召回级别为 二级召回 。

强生（上海）医疗器材有限公司报告 ，由于批号为J010719的骨用牵开器（型号：03.100.107）产品前端宽度和弧度比预期大，生产商辛迪思有限公司 Synthes GmbH 对其生产的 创伤外科手术器械包 Instruments for Trauma Surgery （ 国械备20180944号 ）主动召回。召回级别为 三级召回 。