刚刚！FDA官网推出汉化版讲座视频！

省局机关各处室、食品药品稽查局、药品认证检查中心：
根据国家总局建议，美国 FDA 正在按计划将 FDA 官网发布的有关讲座视频内容翻译成中文，并在其药品评审与研究中心（ CDER ）的小型企业和工业援助项目（ SBIA ）专栏上网公布了第一批配有中文讲解字幕的讲座视频，内容是关于人用药品申请的电子通用技术文件（ eCTD ）要求。

SBIA 中文资料相关网页链接如下：
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该 SBIA 专栏今后还将有更多的讲座视频资源上传至此网页。
现将讲座视频信息和网页链接转接你单位，请广泛告知相关员工以及基层单位，欢迎感兴趣的同事了解美国 FDA 审批工作，结合需求学习参考。