美国消化内镜协会(American Society for Gastrointestinal Endoscopy，ASGE)和欧洲胃肠内镜学会(European Society of Gastrointestinal Endoscopy，ESGE)两大协会联合在期刊《GIE》发表关于内镜下减肥指南《American Society for Gastrointestinal Endoscopy–European Society of Gastrointestinal Endoscopy guideline on primary endoscopic bariatric and metabolic therapies for adults with obesity》。

肥胖及其相关的合并症（例如2型糖尿病) 和代谢功能障碍相关的脂肪肝病已经成为全球重大公共卫生问题。据预测，到2030年肥胖人数将比2010年增加一倍，全球肥胖人数将超过10亿。同时肥胖也是造成患者死亡一个重要风险因素。

传统上减肥方式主要包括生活方式改变（LM）、减肥药（AOM）以及减肥手术。

• LM是减肥的一线治疗方法。然而LM减肥效果不佳，而且不能持续，大多数患者无法维持长期保持体重减轻5%以上。

• AOM：特别是GLP-1，与以前的AOM相比， GLP-可以使患者体重更大幅度减轻，因此 GLP-1 越来越多地被用于减肥效果差的LM。尽管GLP-1减肥效果好，但由于成本、药物短缺，以及长期疗效和安全性尚不清楚（包括对潜在不可逆转的胃肠道运动障碍的担忧），也抑制 GLP-1大规模使用 。

• 减肥手术是 被认为II级和III级肥胖症治疗最有效方法。但是由于各种原因，包括成本、患者就诊和潜在的侵入性，目前每年只有不到2%的符合条件的患者选择接受手术。

ASGE和 ESGE看到传统减肥技术不足，同时也看到了 内窥镜减肥和代谢疗法 (EBMT)在减肥中优异疗效。为此 ASGE和ESGE汇总全球主要创新 EBMT治疗技术。

根据不同治疗位置， EBMT可以分为 胃部干预和十二直肠干预。其中胃部干预可以分为胃内球囊（IGB）、 内镜下胃重塑 (EGR)、抽吸治疗 (AT) 和经幽门穿梭 (TPS）。而 十二直肠干预主要有两种 十二指肠空肠旁路袖套（DJBL）和 十二指肠粘膜表面消置换（DMR）。

---

【01】胃内球囊（IGB）

目前全球主流的胃内球囊有Orbera、 Reshape、Obaton、Spatz。

• Orbera

Orbera是全球第一款胃水球减肥产品。Orbera出现填补了非外科手术减重治疗和手术减重的空白，能够让医生为需要药物治疗和饮食建议的病人做的更多。Orbera已经在全球上市近二十年，超过27万肥胖患者使用。目前Orbera占据在全球同类产品第一位。

Orbera优势

1. 患者通过Orbera能够取得比单纯的节食运动方法更好3.1倍的效果
2. 美国关键性研究证明在使用6个月后平均EWL（体重减轻指数）为 38.4%
3. 帮助充盈胃部控制食量
4. 直接经内镜，无创，非外科手术治疗
5. 健康习惯的指导帮助在胃水球移除之后保持体重减轻

• Reshape

ReShape是一种通过内窥镜进行的非手术、无切口手术。将两个相连的充满生理盐水的胃球囊插入患者的胃中。球囊会在胃中保留六个月，并导致患者更快地感到饱腹感，因为胃中容纳食物的空间较小。

ReShape双球囊的设计不仅符合胃的曲率，以确保舒适，并且还具有防迁移功能，如果一个球囊泄漏，第二个气球会阻止器械进入肠道，从而提高安全性。

• Obaton

Obalon球囊是第一款FDA批准的可吞咽减肥胶囊。患者可以在门诊接受治疗，患者吞咽Obalon后，通过球囊占用胃部空间，使患者吃得更少，从而有助于减肥。每个 Obalon放置通常需要不到 10 分钟，并且不需要麻醉。

在3个月的过程中，3个Obalon球囊被放置在患者的胃中，6个月后，所有3个气球通过使用短效麻醉的胃镜手术被取出。在为期6个月的治疗计划中，患者接受营养和行为改变支持。球囊取出后应调整新的饮食习惯和生活方式，以维持减肥效果。

• Spatz

Spatz3 是一款由硅胶制备的球囊，其可以通过胃镜植入到患者的胃部，从而降低肥胖患者饮食摄入量。 Spatz3 可以在患者体内待上8个月。

Spatz3 最大特点在于其体积大小随时可以调整。在植 入到患者胃部后其大小允许调整，调整范围从300到850ml。这也是 Spatz3 与 传统减肥球囊最大技术区别。

之所以 Spatz3 要设计成为术后体积可调，是为了解决传统减肥球囊面临两个问题：

• 球囊效应的损失

胃气球在第4个月（平均）失去效率，并且患者开始恢复体重。

• 球囊不耐受

由于 不耐受的症状 ，大约有10%患者面临早期提取

Spatz3 通过在术后增大球囊体积解决球囊效应的损失问题，帮助患者防止体重反弹并实现业界最高的减肥效果。而术后减小球囊体则能 缓解球囊 不耐受的症状 。

另外 Spatz3 手术过程非常方便简单，患者只需在门诊花费15分钟就可以植入到患者体内，而且无需住院。

除了以上四款减肥球囊外，Allurion的人工智能减肥球囊 Allurion Balloon、以及国产Spheria减肥球囊。

---

【02】内镜下胃重塑 (EGR)

内镜下胃重塑 (EGR)是 袖状胃切除手术 的内镜版本，目前全球内镜下胃重塑 (EGR)主要代表产品包括：OverStitch、POSE2.0、endomina等等。

• OverStitch

OverStitch系列是一种全球首创的内窥镜下缝合系统。通过持针器、锚钉交换器、组织抓持螺旋针、缝合线等配合工作，实现在内窥镜下的胃肠组织对合与缝合，可以选择间断或连续缝合模式，并且更换缝合配件时无须取出内窥镜。OverStitch系列包括OverStitch和 OverStitch Sx。OverStitch Sx属于OverStitch升级版

多种部件高度、精准的集成在胃镜的头端，术者通过操作胃镜和缝合器手柄来协调器械对胃肠道内壁进行抓取、拉伸、缝合、打结固定等一 系 列的连续动作。器械的操作非常精准，各个组成部分在工作配合时的运动精度小于0.05毫米，堪称螺蛳壳里做道场，由此实现了在胃肠道内部施展开的精准缝合。

OverStitch 系列实现内窥镜下的胃肠软组织的全层缝合，因此可以用于内镜下袖状胃成形术（ESG）、胃肠内镜下切除术（ESD/EMR）切口缝合、溃疡缝合止血、吻合口漏修补等内窥镜微创消化道缝合操作。其中Apollo ESG（ OverStitch 系 列）是唯一获得FDA 批准ESG产品，可以为肥胖患者（BMI 30-50 kg/m2）执行 ESG 减肥手术。

OverStitch系列优势：

• 全球领先的创新产品用于内窥镜下胃肠组织全层间断和连续缝合；
• 内窥镜下操作，相对外科手术具有微创或无创的优势；
• 使用多根缝线时无须取出器械更换缝线，操作方便，无反复插拔内窥镜带来的病人口咽及消化道潜在损伤；
• 缝合效果确切，抗爆破压力可以达到钛夹的2倍，能够应对多种现有内窥镜技术难以处理的胃肠道内创口；

• 通用型产品设计，可以适配市场中大部分胃肠内窥镜品牌。

• POSE2.0

POSE2.0由四种不同的部件（TransPort、g-Prox、g-Cath、g-Lix）组成，可解决胃肠道内的许多手术挑战。 g-Cath是 POSE2.0 技术核心，g-Cath旨在克服胃肠道内缝合的挑战。

POSE2.0和POSE大部分技术特征都是一样。但是两者在临床上差别非常大，POSE在解剖学上缩小胃底，并在胃体远端放置水平褶皱线。而POSE2.0在胃的大曲率上放置同步褶皱，从切腹水平开始，延伸到近端身体，这在胃底部产生了一个小的食物库，胃的其余部分的管状结构明显短于天然结构。

POSE2.0和POSE区别

• endomina

endomina 由一个三角测量平台和一个用于胃部组织穿刺缝合单元 (TAPES)组成。endomina使胃肠病学家能够通过使用自然孔（嘴）进行内窥镜缝合，类似于腹腔镜干预，提供无切口手术。

endomina 是唯一可以在胃内随意组装和拆卸的三角测量技术，以提供更大的工作空间并轻松通过食道。

endomina优势

1. 容易使用，可独立于内窥镜移动，实现无与伦比的自由度
2. 在直接可视化下进行治疗干预
3. 胃部全层缝合，更容易使组织愈合
4. 无切口技术，不留外部疤痕，严重不良事件发生率低（<1%）
5. 微创手术，住院时间短，大部分提高生活质量

除了OverStitch、POSE2.0、endomina外，NitiNotes的 自动缝合器 endozip非常有特点。

endozip是一种全自动、独立于操作员的微创缝合器，安全地向胃壁提供持久有效的限制性缝合线。endozip无需在腹部开刀即可通过口腔和食道插入胃中，治疗大约需要 30 分钟，术后稍作观察即可出院。

endozip在其末端有一个缝合装置，缝合装置内置有8个缝合针，在未缝合时缝合针针头封闭在缝合装置内，避免未缝合时损伤患者。其内部还可以插入一个 5 mm的内窥镜，允许医生可以看到正在手术的部位。

endozip操作简单方便

---

---

【03】抽吸治疗 (AT)

抽吸治疗 (AT)是一种全新的减肥方式，其通过 一根管子和一个附加装置在进食后“冲洗”部分胃内容物。这种方法会在 20 到 30 分钟后去除残留在胃中的食物，从而减少消化的卡路里。

抽吸治疗 (AT)代表产品是ASPIRE BARIATRICS的AspireAssist。AspireAssist主要由一根管子组成，从胃内部连接到腹部皮肤的出口，其构造和经皮胃造瘘管相似；在进食后20~30 min，患者将外部的组件和管道相连，使食物在被完全分解和吸收前通过管道排出体外，之后可通过附带的贮水容器冲洗胃部并充分引流。通过这种形式，可在不限制饮食的情况下，减少进入小肠的食物量，降低了总能量的摄入。

---

【04】经幽门穿梭 (TPS）

经幽门穿梭 (TPS）：虽然必须在12个月时通过内窥镜移除，但它会导致更快的填充和胃排空延迟。 经幽门穿梭 (TPS） 治疗技术代表产品就是BAROnova开发的TransPyloric Shuttle。

TransPyloric Shuttle主要由植入球囊（TPS Balloon）和输送/回收装置（TPS Delivery Device）构成。

TPS Balloon是一种可移动的胃内植入球囊，旨在通过在幽门处自定位来造成胃容物间歇性从胃流到十二指肠，从而延缓胃排空。TPS Balloon在内窥镜下通过TPS Delivery Device输送到胃中。TPS Balloon近端Large Bulb形状如同一个大液滴，通过柔性硅胶连远端的Small Bulb。 近端Large Bulb保持在胃体与幽门结合区域，Compliant Cone锥形区域与幽门括约肌贴合，并将Small Bulb伸入到十二指肠。通过间歇浮动减缓胃容物排空。

TransPyloric Shuttle优点