2024年11月13日,来自浙江的
杭州九源基因工程股份
有限公司
Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd.
(简称"
九源基因
”)在港交所披露聆讯后的招股书,或很快在香港IPO上市。其于
2024年1月22日、
2024年7月23日先后两次
递表。
九源基因
,并不从事基因工程业务,拟更名为「杭州九源基因生物医药股份有限公司」。
九源基因聆讯后招股书链接:
https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2024/106646/documents/sehk24111301310_c.pdf
主要业务
九源基因
,成立于1993年,作为一家生物制药公司,拥有逾30年生物药品及医疗器械的研发、生产及商业化经验,专注于骨科、代谢疾病、肿瘤、血液四大快速增长的治疗领域。根据灼识咨询资料,上述四个治疗领域于2022年占中国药物总销售额的51.5%。
截至2024年11月3日,
九源基因
已围绕四大治疗领域建立了多元化的产品组合,当中包括8款已上市产品,以及超过10款在研产品。
8款已上市产品包括骨科、肿瘤、血液领域的1款创新药械组合,2款生物制品、5款化学药品。所有产品均已纳入国家医保目录,吉欧停、亿喏佳及吉芙惟在国家带量采购计划的招标过程中中标,此外吉粒芬、吉巨芬及吉派林被纳入国家带量采购计划。根据灼识咨询资料,
九源基因
已上市产品中:
-
骨优导
是中国首款重组人骨形态发生蛋白-2(rhBMP-2)骨修复材料,于2023年按销售收入计,在中国骨修复材料市场中排名第一,市场份额21.8%;
-
吉粒芬
是首款国产并获准于中国销售的人粒细胞刺激因子(hG-CSF),按
销售收入计
,在所有G-CSF药物中,吉粒芬于2023年在中国排名第六,市场份额2.2%;
-
吉派林
是中国首款商业化的国产仿制低分子量肝素钠产品;
-
亿喏佳
,依诺肝素钠仿制产品,于2023年在中国所有
依诺肝素钠中
排名第四,市场份额达11.1%;
-
吉巨芬
,注射用人白介素-11(hIL-11),于2023年在中国所有
白介素-11
中排名第四,市场份额达11.8%。
其他还包括肿瘤治疗领域的化学仿制药
吉欧停
(盐酸帕洛诺司琼注射液)
、
吉芙惟
(氟维司群注射液)
、
吉坦苏
(注射用福沙匹坦双葡甲胺)
。
九源基因
的部分在研产品包括:
-
JY29-2
(吉优泰®)
,是中国首款取得IND批准并完成III期临床试验的司美格鲁肽生物类似药,预期将于2024 年上半年向国家药监局提交NDA,并于2025 年下半年取得T2DM的NDA批准.
-
JY29-2
(吉可亲®)
,是一款针对肥胖症及超重的司美格鲁肽生物类似药,于2024 年1月取得的IND批准,目前正筹备III期试验,并预期于2024年开始该试验的病人入组。JY23,是一款将rhBMP-2与多款不同骨传导生物材料结合而成的下一世代骨修复材料,处于工艺与质量研究阶段,预期于2025年第一季就JY23向国家药监局申请IND。
-
JY06
(吉新芬®)
,是一款用于治疗肿瘤化疗后中性粒细胞减少症的长效G-CSF产品,并为一款3类生物制品,已于2023 年5月向国家药监局递交NDA,预期于2024年取得NDA批准。
此外,
九源基因
还在开发两种有望成为1类创新药的在研药物JY54 及JY47。目前JY54处于临床前阶段,预期于2025 年或之前开展JY47的I期临床试验。
九源基因
在浙江省杭州有两个生产基地,总面积约28,000平方米,符合中国适用的GMP规定。公司拥有治疗性蛋白质药物、多肽药物、小分子药物、药械组合及原料药的内部生产能力,可以满足已上市产品的商业销售及在研产品的临床开发需求。截至2024年6月30日,
九源基因
的生产及质量保证团队拥有逾500名成员,由在医药行业平均拥有超过15年经验的主要人员带领。
九源基因
已建立覆盖全国的销售及分销网络。截至2024年6月30日,公司销售及分销网络已覆盖1,300多家三级医院及超过3,500 家其他医院及医疗机构,分布在全国95%以上的地级区县。公司自营专业销售及市场团队由逾700名雇员组成。
股东架构
招股书显示,
九源基因
在上市前的股东架构中,
华东医药
(000963.SZ)
,通过中美华东,持股21.06%;
李邦良先生持股1.17%;
李邦良先生被视为拥有权益的
杭州华昇
持股16.25%;
杭州华昇:最大股东杭州锐智思丰由李邦良先生的配偶王志英女士(99%)、女儿李阅敏女士(1%)间接拥有39.57%。其他股东包括宁波睿智思东(18.73%)、睿智思邦(16.86%)、睿智思华(11.88%)、其他5名独立人士(12.96%)。
雇员持股平台诚和达
(孙汉栋为GP持股11.95%,26名LP包括4名董监高及22名员工)
,持股3.66%;
雇员持股平台南北聚
(傅航为GP持股34.68%,38名LP包括4名董监高及34名员工)
,持股2.52%;
雇员持股平台晴方好
(黄秀为GP持股7.58%,25名LP包括雇员或退休雇员)
,持股1.92%;
CQFE
(西班牙)
,持股15.00%;
浙大网新
(600797.SH)
,通过浙江网新持股12.26%;
杨麟振
(99%)
、陈燕凤
(1%)
的增好有限公司,通过Highland Phama持股10.00%;
杭州市政府
(90.59%)
、浙江财政厅旗下浙江省财务开发
(9.41%)
,通过杭金投持股8.71%;
黄河清、吴月华,通过万里扬,持股4.90%;
吴启元先生,持股2.54%。
管理层
九源基因
董事会由9名
董事组成,包括:
-
2名执行董事:
傅航
先
生
(董事会主席兼总经理)
、
周伟
先生
(副总经理兼药学服务总经理)
;
-
4名非执行董事:
马红兰
女士
(中美华东董事长助理)
、
吴诗航
先生
(浙大网新(600797.SH)投资管理部副经理)
、
Albert Esteve Crulla
先生
(CQFE、Esteve Healthcare, S.L董事主席)
、
费俊杰
先生
(杭金投金融服务事业部)
;
-
3名独立非执行董事:
周智慧
先生、
何美仪
女士、
周德敏
博士。
监事会3名:
叶建才
先生、
徐飞虎
先生、
赵飞
女士。
除执行董事外,高管包括副总经理及研发中心主任
孙汉栋
先生,副总经理及生产中心主任
李辉
先生,董事会秘书兼联席公司秘书
黄秀
女士,财务总监
杨研美
女士。
公司业绩
招股书显示,在过去的2021年、2022年、2023年和2024年前六个月,
九源基因
的营业收入分别为
人民币
13.07亿、11.25亿、12.87亿和7.02亿元,相应的净利润分别为
人民币
1.19亿、0.60亿、1.20亿和1.05亿元。
中介团队
九源基因
是次IPO的中介团队主要有:
华泰国际
为其独家保荐人;
安永
为其审计师;
浙
江天册、科律
分别为其公司中国律师、公司香港律师;
金杜
为其
券商中国律师;
嘉源、安理谢尔曼思特灵
为其别券商香港律师;
灼识咨询
为其行业顾问。